文档介绍：安非他酮与氟西汀治疗抑郁症对照研究
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
【关键词】抑郁症安非他酮氟西汀
安非他酮属于氨基酮类化合物,主要药理作用为抑制多巴胺及去甲肾上腺素(NE)的再摄取,从而发挥抗抑郁作用。为评价国产盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效及安全性,我们采用盐酸安非他酮与经典的SSRI类抗抑郁剂氟西汀进行了相关对照研究,现报告如下。
1 对象与方法
对象
选取2007年1月~2008年6月在我院精神病科住院的抑郁症患者为研究对象。入组标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》MD3)[1]抑郁症诊断标准。(2)年龄19 a~53 a,汉密顿抑郁量表(HAMD)17项总分≥18分。(3)患者及家属知情同意。(4)排除严重躯体疾病者、有癫病史者、妊娠或哺乳期妇女、对本品过敏者、严重自杀倾向者、实验室检查结果异常者以及入组前2 w内使用过其它抗抑郁剂治疗者。共入组70例,随机分为两组各35例。研究组男18例,女17例;年龄19 a~52 a,平均(±) a;病程2 mo~14 mo。对照组男19例,女16例;年龄19 a~53 a,平均(
±) a; mo~15 mo。两组上述一般资料比较均无统计学意义(P>)。
方法
治疗方法
研究组口服安非他酮(三门峡塞诺维制药有限公司生产)治疗,起始剂量150 mg·d-1·Bid,根据病情调整剂量,治疗剂量300 mg~450 mg·d-1。对照组晨口服氟西汀治疗,起始剂量20 mg·d-1,治疗剂量20 mg~40 mg·d-1。观察8 w。研究期间两组均不联用其他抗抑郁剂及抗精神病药物,不联合系统心理治疗及电痉挛治疗或改良电痉挛治疗。失眠严重者可酌情联用苯二氮艹卓类药物。
疗效评定
于治疗前及治疗2 w、4 w、8 w末采用HAMD评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。同时检查血常规、肝功能及心电图等。疗效判定:HAMD减分率≥75%为痊愈,≥50%为显进,≥25%为进步,<25%为无效。TESS评分≥2分且与药物可能相关的不良事件列为药物不良反应。
统计方法
,并进行χ2检验、t检验。
2 结果
临床疗效
治疗8 w末,%(31/35),%(30/35),两组总有效率比较无显著性差异(
χ2=,P>)。
治疗前后两组HAMD评分比较,见表1。表1 两组治疗前后HAMD评分(略)注:与治疗前比较﹡P<。
表1显示,HAMD评分,研究组治疗2 w末起较治疗前有显著性下降(P<),对照组治疗4 w末起较治疗前有显著下降(P<),且随着治疗时间的延续均呈持续性下降;同期两组间比较,治疗2 w末研究组较对照组下降显著(P<),其他时点评分均无显著性差异(P>)。
不良反应
两组治疗前后心电图,血常规、肝功能等各项实验室检查均无明显异常。%(12/35),主