文档介绍：《临床疗法》第28卷;2006年11月6日
一项关于服用利扎曲坦(Rizatriptan)10 mg和常用处方类口服药物对偏头痛进行急性治疗后出现疼痛消失和疼痛缓解时间的多中心、前瞻性、开放标签、两次发作、交叉研究
(关于利扎曲坦10 mg和常用处方类口服药物对偏头痛急性治疗中疼痛消失和疼痛缓解时间的多中心、前瞻性、开放标签、两次发作、交叉研究)
Christopher F. Bell, MS1*; Kathleen A. Foley, PhD1*; Suna Barlas, PhD1*; Glen Solomon, MD2; and X. Henry Hu, MD, PhD1
1美国,宾夕法尼亚州,西点,默克公司(Merck & Co., Inc.,),结果研究和管理部及2美国,伊利诺斯州,帕克里奇,卢色伦综合医院,医学系
摘要
背景:患者和医生都认为偏头痛治疗药物的最重要特点就是快速实现疼痛缓解和疼痛消失。
目的:本次研究在日常临床实践条件下对比了利扎曲坦 10 mg和常用口服偏头痛治疗药物的有效性。
方法:本次研究是一项多中心、前瞻性、开放标签的研究。研究采用交叉的方式,(删掉)让成年患者服用利扎曲坦 10 mg和常用处方类偏头痛药物对连续两次发作的偏头痛进行治疗。患者可以自行选择治疗首次出现偏头痛的药物。患者需要使用秒表和治疗日记记录治疗的结果。研究终点包括疼痛消失的时间(用药开始至疼痛消失的时长)和出现疼痛缓解的时间(出现疼痛缓解的平均时长和用药30分钟报道出现疼痛缓解患者的比例)、患者对于治疗的满意度,以及对药物的优先选择性。通过正常的上市后报道机制收集关于药物不良事件的信息(通过正常的报道机制来搜集上市后药物不良事件的信息)。采用配对t检验和配对卡方检验(McNemar Test)分别对连续和类别变项(分类变量)进行对比。混合模型(可说明对每位患者的多次观察结果)适合用于计算疼痛消失的时间和控制年龄、性别、治疗周期、使用的药物,以及头痛的严重程度。
结果:在入选试验的2346名患者中,1489名患者以交叉的方式对两次偏头痛发作进行治疗,并接受分析(%为女性,%为男性;)。大部分患者(%)都使用口服曲普坦类药物对偏头痛进行治疗。患者最常使用的非曲普坦类药物就是NSAIDs(%)、含布他比妥的合成药物(%)和
异美汀(%)。使用利扎曲坦对偏头痛发作治疗期间,%的患者使用了非处方药物;使用常用治疗药物对偏头痛发作治疗期间,%的患者使用了非处方药物。与使用常用治疗药物的患者相比,使用利扎曲坦治疗偏头痛发作的患者出现疼痛消失的平均时间明显更(缩)短(两者分别为298分钟和222分钟;P < );并且, 出现疼痛缓解的时间明显更(缩)短(两者分别为107分钟和85分钟;P = )。两种药物在用药后15分钟内存在早期的显著差异(P< )。对潜在的混淆因素进行调整后,研究结果仍相似。研究未发现明显的顺序效应。与常用治疗药物相比,更多的患者报道对于利扎曲坦的治疗非常满意或者满意(%:%;P<),并且更愿意选择利扎曲坦(%:%;P<)。一位女性患者于服用利扎曲坦第二天报道出现荨麻疹和皮肤搔痒;使用甲泼尼龙治疗后,症状消失。
结论:对于本次研究所选择的人群,与常用口服治疗偏头痛的药物相比,服用利扎曲坦 10 mg治疗偏头痛发作与较快时间出现疼痛消失和疼痛缓解存在一定
*当前背景:贝尔(Bell)先生现属美国北卡罗来纳州研究三角园研究三角学院;福利(Foley)医生现属美国宾夕法尼亚州新霍普Medstat, Inc.;以及巴拉斯(Barlas)医生现属美国宾夕法尼亚州查茨福特远藤制药公司(Endo Pharmaceuticals)。
2006年4月11日接受并出版。
Doi号:1 01 6/
0149-2918/06/$
美国印制。未经许可,任何人不得复制部分或者全文内容。版权所有© 2006年。医学文摘公司(Excerpta Medica, Inc.)。
. Bell等。
的联系。更多患者报道了对于利扎曲坦的满意度和优先选择性。(《临床疗法》(2006);28:872-880)。版权所有© 2006年。医学文摘公司(Excerpta Medica, Inc.)。
关键词:偏头痛、急性治疗、有效性、利扎曲坦、常用治疗药物。
引言
偏头痛影响着近三亿美国人的生活(偏头痛疾病影响着近三亿美国人)。1偏头痛和相关(及其伴随)症状给患者的生活成本(治疗花费)、身体健康,