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中国药师年第卷第期.。..
法测定芪菊口服液中黄芪甲苷含量
王定营南宁市红十字会医院药剂科南宁陈良铭南宁市药品检验所
摘要目的:建立—法测定芪菊口服液中黄芪甲苷含量。方法:色谱柱为—,柱×.,
,流动相为乙腈一水一磷酸::.,流速:.·~,检测波长为。结果:黄芪甲苷在.~,范围
内线性关系良好.,平均回收率为.%,% ,:。结论:本方法简便、准确、灵敏度高,可用于该
制剂质量控制。
关键词—法;芪菊口服液;黄芪甲苷;含量测定
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:

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芪菊口服液是我院临床使用多年的有效验方,其处方组. 阴性对照品溶液制备
成为黄芪、菊花、氨基酸等。有补气健脾功效,临床上主要用按处方及生产工艺模拟制备不含黄芪药材的样品,再按
于治疗气虚不足、疲怠乏力、神经衰弱、体弱多病、病后康复供试品溶液的制备方法处理即得。
等疾病,其有效成分以黄芪甲苷和多糖为主。《中国药典》. 色谱条件
年版采用法对黄芪甲苷进行含量测定”,该方色谱柱:—柱×.,;流
法在复方制剂中常由于其他皂苷类成分的干扰,使分离度下动相:乙腈一水一磷酸::.,流速:·~;检测波
降。本试验采用—法测定芪菊口服液中黄芪甲苷的长:,柱温:℃。按以上条件分离色谱图。见图。
含量,方法简便、准确,为控制其质量提供了依据。
仪器与试药上一
高效液相色谱仪包括泵,紫外检测器,
厂¨ 。岫。/
数据处理机。黄芪甲苷对照品中国药品生物制品检
定所,批号;
会医院制剂室提供,批号:,,;水为图色谱图
超纯水,甲醇、乙腈为色谱纯,其余试剂为分析纯。. 精密度试验
方法与结果精密吸取同一批供试品溶液,重复进样次,依法
. 对照品溶液的制备测定,黄芪甲苷峰面积积分值.%
精密称取黄芪甲苷对照品.,置量瓶中,加. 线性关系的考察
甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,.,
照品溶液。.,.,.,. ·进样。进样量为,按
. 供试品溶液的制备上述色谱条件测定,得峰高,经回归得回归方程.
精密吸取样品,用水饱和的正丁醇于分液漏斗中萃一.,.,表明黄芪甲苷在.~
取次,每次。合并次正丁醇萃取液,用氨试液洗. 范围内积呈良好的线性关系。
次,每次。弃去氨液,正丁醇液水浴蒸干,残渣加甲醇. 稳定性试验
溶解并定容至,用. 微孔滤膜过滤器滤过,为供精密吸取同一批供试品的溶液,每隔进样
试品溶液。测定,结果表明供试品溶液在内基本稳定,.%
作者简介:王定营,男,本科,主管药师。主要研究方向制剂开发及医院药学。: —:.
掰.
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· · 研究报告
。但其制剂组成成份与芪菊口服液不同。试验中,对同一批样
. 重复性试验品批号的供试品溶液制备中分别用水饱和的正丁
取同一批芪菊口服液份,按“、”项下方法分别进行醇提取和次,测黄芪甲苷含量,发现次和次含量相
测定次,结果相对标准差.%