文档介绍：产品注册证号:国食药监械(进)字2008第3400298号赛润ELISAclassic弓形虫IgM抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)说明书德国维润赛润研发有限公司北京代表处北京建国门北大街8号华润大厦2503B邮编:100005电话:+86.(0):+86.(0):******@virion-网址:.cn弓形虫IgM抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)说明书赛润ELISAclassic目录名称用途诊断意义说明赛润ELISAclassic-,(定量) 、地址及联系方式弓形虫IgM抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)赛润ELISAclassic酶联免疫法测定人体抗体(IgM)-只限用于体外诊断-名称通用名:弓形虫IgM试剂盒(定量)英文名:ToxoplasmagondiiIgM(quant.)商品名:赛润ELISAclassic弓形虫IgM抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)汉语拼音:SerionELISAclassicGongxingchongIgMkangtidingliangjianceshijihe(meilianmianyifa)产品编号:ESR110M检测评估标准:DadeBehringBEP®III/BEP®2000,DSX,。,以测定免疫状态,以及确定急性感染。IgG-ELISA试剂盒是用于弓形虫抗体的筛查试验。配合Serion(赛润)弓形虫亲和性试剂(货号:B110AVID)使用可以测定IgG-抗体的亲和性。另外,IgM-ELISA试剂盒适合用于新生儿的筛查,也就是说通过检测新生儿血液的滤纸干血片的IgM抗体来进行诊断。弓形虫是一种真核生物病原体,属于孢子虫纲。这种必须寄生在细胞内的寄生虫散播在世界各地,其孢囊繁殖的特点是能够在有性繁殖(只有在最终宿主猫科动物中才会进行有性繁殖)和无性繁殖之间转化。弓形虫经口进入体内(如食用被污染的食物)后,会穿透肠道进入网状内皮系统,它能通过血液传播,感染宿主体内许多不同的器官和组织。弓形虫在正常人群中的传播与年龄有密切的关系,50岁的人群中血清阳性率接近50%,年龄每增长10岁,弓形虫抗体的血清阳性率就会以10%的幅度增加。环境和营养因素也有很重要的意义,可以对弓形虫的血清阳性率产生显著的影响。弓形虫感染后,大约50%的人没有临床症状,而另外50%的感染者经过1-3周的潜伏期后,只有一些非特异性症状如低烧、疲乏、头痛、肌肉和关节痛;少数病人会出现高烧(至39℃)和颈部淋巴结肿大。据报道儿童和未成年人感染后有1%的病人还会出现并发症如心肌炎、脑膜炎或肺炎等。患者康复后,弓形虫细胞会在感染组织中持续存在并形成胞囊,能阻挡机体免疫系统的攻击。这就是通常所说的潜伏期,在免疫力正常的宿主体内不被激活。或许由于抗原的存在对机体产生长期的刺激,使机体获得终生免疫力。孕妇弓形虫感染的筛查是有重大意义的。有关研究表明:弓形虫通过胎盘传播在怀孕的各个阶段都有可能发生,但产前传播和感染率的高低与怀孕的不同阶段有密切关系。-3个月17%(最常见的是流产,很少对胎儿造成严重伤害)-6个月24%(会对胎儿造成中级或严重的伤害)-9个月64%(会对胎儿造成轻度伤害或晚期对胎儿有致命性伤害)初期感染但血清学检测呈阴性的孕妇,通过胎盘传播感染胎儿的风险较低,据报道在德国新生儿的感染率为2-7‰。因为一次感染以后,弓形虫IgM抗体很可能持续存在数月或者数年,所以很多时候检测出病原体特异性的IgM-抗体,并不意味着存在妊娠相关的弓形虫现行感染。针对带有阳性弓形虫IgM抗体的血清,亲和性测定可以实现新近初期感染的继续鉴定,因为高亲和性弓形虫IgG抗体的前提是更长的既往感染点。仅有1-3%的被感染新生儿会立即出现弓形虫病的临床症状,但在约80%的无症状(被感染的)新生儿中,部分会出现严重后期伤害。赛润ELISA刚地弓形体IgM检测可以有效地对无证状的新生儿进行筛查。该实验通过检测新生儿的滤纸干血片来实现