文档介绍：抗癌防移片配合化疗治疗中晚期大肠癌临床观察
【关键词】抗癌防移片;FOLFOX4方案;中晚期大肠癌
大肠癌是临床常见的消化道肿瘤,对于早期患者目前仍以手术治疗为主,但对术后复发、转移及不能手术的中晚期患者仍以全身化疗及中药治疗为主。近4年来,笔者对抗癌防移片配合FOLFOX4方案化疗治疗中晚期大肠癌疗效进行了临床观察,现报道如下。
1 临床资料
病例纳入标准
有明确病理学诊断的Ⅳ期及无法手术切除的局部晚期患者,即TNM分期的Ⅲ、Ⅳ期原发性大肠癌患者。必须有患者本人或由见证人签字的书面知情同意书;年龄18~75岁;病理为腺癌;有可评价病灶;3个月之内未接受放化疗者;一般情况可,卡氏(Karnofsky)评分[1]>60分;心、肝、肾功能符合化疗条件,预计生存期大于3个月者。
排除标准
在3个月内曾接受放疗、化疗以及其他特殊抗肿瘤治疗者;合并心、肝、肾严重损害或骨髓功能异常者;孕妇及哺乳期妇女;不符合上述入选标准者。
一般资料
2004年1月-2007年l2月,共收集在本院住院诊治的符合上述标准的70例中晚期大肠癌患者,年龄35~70岁,。按随机数字表将其随机分为治疗组(抗癌防移片联合FOLFOX4方案)36例、对照组(FOLFOX4方案化疗)34例。治疗组:男性16例,女性20例;高分化腺癌5例,中分化腺癌l3例,低分化腺癌l8例;肺转移者9例,肝转移者17例,腹腔淋巴结转移者18例,锁骨上淋巴结转移者4例。对照组:男性18例,女性16例;高分化腺癌5例,中分化腺癌13例,低分化腺癌14例;肺转移者10例,肝转移者20例,腹腔淋巴结转移者16例,锁骨上淋巴结转移者3例。2组患者年龄、性别、病理、转移情况、卡氏评分等方面经统计学处理差异均无统计学意义,具有可比性。
2 治疗方法
治疗组予抗癌防移片联合FOLFOX4方案化疗,对照组单纯予FOLFOX4方案化疗。
抗癌防移片由红参、半枝莲、黄芪、薏苡仁、姜黄、莪术、三七、八月札、仙鹤草、九香虫、女贞子、墨旱莲、枸杞子、白术、湘曲、麦芽等药材组成,由本院中药房统一采购、煎取。每日1剂,煎取汁400 mL,分2次饭后1 h温服。化疗期间坚持每日服用。
FOLFOX4方案:艾恒(奥沙利铂)130 mg/m2静脉滴注2 h (每个周期第1天);同奥(亚叶酸钙)200 mg/m2静脉滴注2 h (每个周期第1天至第5天);5-氟尿嘧啶(5-Fu)300 mg/m2静脉滴注4 h(每个周期第1天至第5天)。以上联合用药,每3周为1个周期,共3~6个周期。化疗药物均由本院药房统一采购。
3 观察指标及疗效判定
近期疗效
3个周期后评定疗效。按照WHO实体瘤的疗效评定标准[2],分为完全缓解(可见的病变完全消失,超过1个月)、部分缓解(肿块缩小50%以上,时间不少于4周)、无变化(肿块缩小不及50%或增大未超过25%)、进展(1个或多个病变增大25%以上或出现新病变)。以完全缓解+部分缓解计算有效率,以完全缓解+部分缓解+无变化计算稳定率。
化疗毒副反应
参照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分级标准[2]观察治疗药物对造血系统,肝、肾功能的影响以及出现的神经系统和消化道的不良反应。