文档介绍：中药现代化与GAP
中药指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物过去称为“官药”或“官料药”,自清末西医药输入我国以来,为区别,人们将我国传统药物称之为中药。
中药按加工工艺分为中药材、中药饮片和中成药。
“本草”:由于中药来源以植物药居多,使用也最普遍,所以自古以来人们****惯把中药称为“本草”。“本草”首见于《神农本草经》。
历代代表性本草著作
《神农本草经》
《本草经集注》
《新修本草》(又称《唐本草》)
《经史证类备急本草》(简称《证类本草》)
《本草纲目》
《本草纲目拾遗经》
我国现有中药以达12,807种,其中药用植物11,146种(占87%以上),药用动物1, 581种,药用矿物80种。
2010版《中国药典》一部收录中药及中药制剂共2165种。
什么是中药材GAP
中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译“良好的农业规范”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。是关于药用植物和动物的规范化农业实践的指导方针。包括基地选择、种质优选、栽种及饲养管理、病虫害防治、采收加工、包装运输与贮藏、质量控制、人员管理等各个环节,均应严格执行标准生产操作规程。
它是我国中药制药企业实施的GMP(良好作业规范或优良制造标准)重要配套工程,是药学与农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
目前中药材生产问题
困扰中药材发展两大问题
品种混杂
病虫害交叉感染、土地退化
农药残留:长白山人参(六六六);菊花、紫菀、薄荷、薏米均检出有机***农药DDT ;西洋参中,检出有机***;白术、麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类农药速灭威残留;
掺假、以次充好
产生背景
1998年8月,欧共体通过了药用和芳香植物优化种植生产管理规范条例最终决议,形成欧共体GAP。
同年,我国成立中药材GAP起草专家组(参考欧共体GAP、日本厚生省药务局1992年修订“药用植物栽培及质量评价”、本国国情),由SFDA于1998年11月至2001年9月召开4次会议修改、完善。
2002年4月17日,SFDA正式颁布“中药材生产质量管理规范(试行)”,2002年6月1日起实施,是中药材实施监管的一个重要里程碑。
实施GAP意义
是中药标准化、集约化、现代化、国际化的需求,也是符合当前人们崇尚健康生活的需要。
GAP是国家实施GMP、GSP、GLP、GCP的基础。
解决药材种质、种养、加工、重金属、农残。
创建名牌中药材,提高中药整体形象和国际地位。