文档介绍：减免学费申请书范文学生学费减免申请书100尊敬的领导:您好!我是2011级的学生,由于家庭无力筹得本学年的x元学费,本人提出减免申请。我来自贫困乡村,家庭主要经济来源是农业收入。由于多年来我和姐姐上学战线拉得太长,家里常年地入不敷出,早已负债累累。为了我们的学业,我父亲在当地的农村信用合作社贷了款,我也申请了助学贷款。现在我家挣扎着还贷款利息都已耗尽了极大心力。临时解决难题的贷款也早已成了压在父母心头的大山。多年来,我家的生活状况一直维持在我上初中时的水平,早已简单到了极致,粗茶淡饭,缩衣缩食,朴素成了一张白纸。我家买不起农耕工具,年迈的父母主要是靠肩挑背驮手推的古老方式来耕作。父亲早年罹患乙肝,本需安心调养,但是他怕自己医疗费过高,就早早地拒绝恢复一切治疗。到现在还把病情拖着。每当他生气或过渡劳累时就会伴着心慌气短,肚子往外胀,脸色发青,面色非常难看。这时,妈妈、姐姐和我就害怕,就哭,但是,父亲并不允许我们这样。由于常年地手工耕作,父母积劳成疾,身上多处都有损伤。父亲常年腿抽筋,两条腿都抽。晚上因此常常无法入眠,表情十分痛苦。父亲由于乙肝,不能赶重活,矮小的母亲就承担了家里的大部分农活,多年下来,她的手指、手腕、胳膊肘、脖颈、膝盖、脚踝等多处都有损伤,常常行动不便。尽管如此,我家实在那不出钱来给父母治病。家里的绝大部分收入都用到了我姐弟的学杂费上。这么多年的积贫积弱使我们无力再去贷款。我家这小小的水塘几尽干涸,也早已达到了它弹力的极限,无力再经受风雨。我谨代表父母诚恳地提出减免学费申请,希望领导能切实了解和关切我家的具体状况,给予我们力所能及的最大帮助。我们诚惶诚恐,感激万分。学生:工艺变更研究补充申请技术指导原则工艺参数变更规定工艺变更研究补充申请技术指导原则(2007年版)讨论稿为提高药品质量、优化生产工艺、增加稳定性、减少浪费、保护环境和资源,药品生产企业经常会对药品生产工艺进行技术革新,即工艺变更。工艺变更极有可能影响药品的内在质量。由于工艺变更的方式和内容不一样,对药品内在质量影响的程度也不一样。《药品注册管理办法》第129条规定,变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书和标签所载事项的,以及改变可能影响药品质量的生产工艺等事项,应当提出补充申请。由于《药品注册管理办法》以及有关药品注册的文件对工艺变更可能影响药品质量的未一一列举,目前,药品监督部门、权威技术部门也尚未公开出版发行或推出药品工艺变更补充申请方面的指导、指南性出版物和资料,药品生产企业对工艺变更是否需要提出补充申请难以把握。因此,我们根据对《药品注册管理办法》以及有关药品注册的文件精神的理解,结合以往工作经验,编写本指南,供我省药品生产企业生产和研究时参考。欢迎全省药品生产企业提出意见建议,便于日后不断完善。、科学的研究或验证。包括对药品的化学、物理学、微生物学、生物学、生物利用度、稳定性方面的研究。研究工作应根据变更具体情况和变更的类别、原料药/制剂的性质以及变更对产品的影响程度等综合考虑。例如,对变更前后产品杂质变化的研究,应首先选择合理的色谱方法,研究变更前后杂质情况(杂质个数、杂质量)进行比较分析。如果变更后检出新的杂质或降解产物,或原有杂质水平超出标准中限度规定。则需要考虑进行毒理学研究。研究或验证证明影响药品质量的,应提出补充申请。,特别是合成路线的后几步,会对物理性质和稳定性发生改变,需要做药学研究。,应重新进行有关物质检查方法验证,考察杂质种类及杂质量的变化。,必要时进行结构确证。,残留溶剂检查方法应根据新工艺有机溶剂种类重新验证。,合成路线改变和重结晶试剂改变,应考察晶型和异构体是否改变,是否仍为有效类型。、灭菌方法等改变可能会造成有关物质和Ph的改变,应进行这二方面的研究。,除研究有关物质、Ph外,还应进行含量测定方法和稳定性研究;对于混悬型口服液体制剂,需要考察药物粒度分布和晶型改变。,可能会导致降解,故应该考虑对有关物质进行考察。,如由湿法制粒变为干法制粒,可能会影响溶出度、有关物质,则应进行这方面的研究。,可能会影响溶出度、有关物质、含量均匀度、含量及稳定性,甚至影响生物利用度,则应进行这方面的研究。