文档介绍：1目的建立质检部数据可靠性的管理规程,规范纸质数据及电子化数据的可靠性操作。2适用范围质检部纸质数据和电子化数据。3责任者质检部分析员负责实施,质检部主管负责监督与管理。、准确性、真实性、完整性、可靠性、清晰性、规范修改、原始性、可追溯、长久保存、可获取可使用。。、明显标识(打印标识或盖受控章);、连续编号(打印流水号/受控号);、签名/日期(手写记录/打印记录);、收集、归档期限(成本记录、散页记录管理);、规范修改(原数据清晰/修改原因/签名/审核);、重新抄写/打印(附原始记录/备份打印/原因/签名/审核);、清晰/长久保存/字体/颜色规定;、手工填写原始记录不得打印;、机器生成的记录打印需签名;、无关项NA、单格无内容/、多格无内容对角线(签名);、及时填写;、现场填写;、遗漏数据补录(附原始依据/原因/签名/审核);、记录分类编号;、记录发放、领用、收集、归档要有登记记录;、纸质记录与电子数据一致性、有效性审核;、纸质记录的可追溯性;、手画图、照片打印、辅助视频、音像、实物等要签名。。(签名)。,附原始记录或电子数据位置。。(不可以随意删除、更改电子记录)。,统一备份2份数据至不同地方。要有备份标识、归档与使用记录。5、修改历史序号版本号修改内容修改人101新增文件孙路202修改厂名张平平