文档介绍：药品管理相关法律法规基本法律:是指全国人民代表大会制定和修改刑事、民事、国家机构的和其他的法律,内容涉及国家和社会生活某一方面的最基本的问题。一般法律:是指由全国人民代表大会常务委员会制定和修改的“除应当由全国人民代表大会制定的法律以外的其他法律”。在中国全国人民代表大会及其常设机关才有权力制定法律。(二)法律规范是指通过国家的立法机关制定的或者认可的,用以指导,约束人们行为的行为规范。它由行为模式和法律后果构成。行为模式是法律为人们的行为所提供的标准和方向,一般有三种情况: (1)可以这样行为,称为授权性规范(2)必须这样行为,称为命令性规范(3)不许这样行为,称为禁止性规范法律后果是指行为人具有法律意义的行为在法律上所应承受的结果。分为两种:肯定性法律后果,指行为人按照法律规范的行为模式的要求行为,从而导致的一种积极的结果,包括国家承认行为合法、有效、应予保护甚至奖励。否定性法律后果,指行为人违反法律规范的行为模式的规定而行为,从而导致的一种消极的结果,包括国家不承认行为合法、行为无效或者受到法律的制裁。(三)法律表现形式宪法法律行政法规行政规章地方性法规地方性规章立法权限的划分①全国人大及其常委会——法律;②国务院——行政法规;③(省、自治区、直辖市)级人大及其常委会——地方性法规;④较大市的人大及其常委会——地方性法规;⑤民族自治地方的人大——自治条例、单行条例;⑥国务院各部、委员会、直属机构——规章;⑦(省、自治区、直辖市和较大的市)人民政府—规章。宪法:国家的根本***法律:全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件——主席令(由中华人民共和国国家主席签署发布)行政法规:根据宪法和法律制定的规范性文件——总理令(由中华人民共和国国家总理签署发布)《***品和精神药品管理条例》、《中药品种保护条例》、《药品管理法实施条例》行政规章:国务院各部、局、委员会权限内发布的规范性文件。(局令)《处方管理办法》(四)法律责任1、民事责任发生在平等主体之间,因违反民事法规侵害他人合法权益而在民事上应当承担的法律责任。根据《民法通则》规定,承担民事责任方式主要有: (1)停止侵害。(2)排除妨碍。(3)消除危险。(4)返还财产。(5)恢复原状。(6)修理、重作、更换。(7)赔偿损失。(8)支付违约金。(9)消除影响、恢复名誉。(10)赔礼道歉。2、行政责任是指因实施违反行政法规定的义务的行为所必须承担的法律后果。行政处分:警告、记过、记大过、降级、撤职、开除留用、开除(只适用于国家工作人员,不适用于社会上一般的公民)。行政处罚:警告、罚款、没收违法所得和没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照或许可证、行政拘留(适用于所有的公民、法人或其他组织)。3、刑事责任是指因实施刑法禁止的行为所必须承担的形事法律责任。它与行政责任不同:1、是违法性质不同,前者是犯罪行为,后者是一般违法行为;2、是追究责任的机关不同:追究行政责任由国家特定的行政机关依照有关法律的规定决定,追究刑事责任只能由司法机关依照《刑法》的规定决定;3、是承担法律责任的后果不同:追究刑事责任是最严厉的制裁。主刑有管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑。附加刑有剥夺政治权利、没收财产、罚金和驱逐出境。