文档介绍：保健食品认证现场检查工作方案保健食品认证现场检查工作方案 序部门 检查项目 负责人完成时间 备注 号 1 技术人员(QA、QC)的学历或职称证书2 专职技术人员的比例 3 企业主管技术负责人的资格资历人力资源 4 企业负责人及生产和质量管理负责人的资格资历 党万忠部  5 识和技能培训 6 从业人员培训及考核档案 7 从业人员的健康证明。 1 保健食品原料存放是否专区,是否规范。原料的运输工具等应符合卫生要求。 2 原料仓库区域、设备、设施卫生是否干净、整洁采购部 许楚玮原料仓库防潮、防火、防鼠等设施;仓库温湿度仓储 3 条件是否符合要求 12 月 20 日前原料的储存场所或仓库,应地面平整,便于通风换气, 4 完成有防鼠、防虫设施。 企业厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水 1 泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 从业人员必须按要求做好个人卫生。(衣着穿戴、双手 2 的保洁、生活用品及行为)。 厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其 3 他扩散性污染源;做好除虫、灭害、有毒有害物处理、 污水污物处理等的卫生管理工作。 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理 4 布局,同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得生产部 黄龙涛 相互妨碍。 (一车间) 厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量、卫生的要求;厂 5 房应有足够的空间和场所,以安置设备、物料;用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。 洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适 6 应。洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施 7 不得对保健食品的生产带来污染。洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲 8 设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。原料的前处理应在与其生产规模和工艺要求相适应的 9 场所进行,并装备有必要的通风、除尘、降温设施。原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。保健食品生产应设有备料室,备料室的洁净级别应与 10 生产工艺要求相一致。凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备应 11 使用符合产品质量和卫生要求的材质。 12 制定生产操作规程工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特 13 点,制定生产工艺规程及岗位操作规程。生产布局、操作是否衔接合理,并能有效防止交叉污 14 染,各类容器是否有明确标识。生产操作人员个人卫生是否符合相应生产区的卫生要求。各生产区工作服、鞋、帽是否符合相应生产区卫生要 15 求。不同洁净级别生产区的工作服、鞋、帽是否有区分标 识。 生产用计量器具的定期检定或校准;用于灭菌设备的16 温度计、压力表的检定。成品库是否地面平整,便于通风换气,是否有防鼠、 1 防虫设施。 成品库的容量是否与生产能力相适应。 2 成品存放区域是否规范(专区) 3 黄海波 物流部 成品仓库防潮、防火、防鼠等设施;仓库温湿度仓储 4 条件是否符合要求 成品贮存方式及环境应避光、防雨淋,温度、湿度应 5 控制在适当范围,并避免撞击与振动。主要生产设备、检测设备清单及性能力;是否 12 月 20 日前 1 校准。完成 、接口严密、无 2