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、· 研究报告
测定,结果见表。表三批样品含量测定结果
表苦参碱、氧化苦参碱加样回收率试验
称样量已知含量加入量测得量回收率平均回收率
件% % %
三乙***调节值至.;②乙***一甲醇一磷酸盐缓冲液
.一三乙***:::.;③乙***
.::。经多次试验结果表明,前两种流动相
所得峰形较宽,含杂质多,而采用③乙***甲醇一磷酸盐缓冲
,干扰成分少,故选此
流动相。
. 溶剂的确定
比较用甲醇溶解供试品及用流动相溶解供试品,结果以
甲醇为溶剂分离效果好,且保留时间短。
. 样品含量测定
分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各,注入参考文献
液相色谱仪,测定苦参碱、氧化苦参碱峰面积,..;第十八册
面积计算其含量,结果见表。
.,
收稿
. 流动相的选择
选择了三种流动相:①乙***一.%磷酸溶液:
酸碱滴定法测定磷酸钠盐灌肠液的含量
韩鹏朱南叶兴法绍兴华通制药有限公司浙江绍兴
摘要目的:建立酸碱滴定法测定磷酸钠盐灌肠液的含量。方法:加入.· 氢氧化钠溶液,使溶液成分为与
,用. 盐酸滴定液滴定至两个等当点,测定磷酸钠盐灌肠液中磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的含量。结果:第一
个等当点为.,第二个等当点为.,磷酸二氢钠的平均回收率为.% , 为.% ;磷酸氢二钠的平均
回收率为.% , 为.% 。结论:本法简便、快速、准确。
关键词磷酸钠盐灌肠液;磷酸二氢钠;磷酸氢二钠;含量;酸碱滴定法
中图分类号:, 文献标识码: 文章编号:
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磷酸钠盐灌肠液是由美国辉力公司研发上市的外用灌肠剂,其处方组成为每
作者简介:韩鹏,女,工程师,本科,主要从事新药研究。: —:.
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中国药师年第卷第期删,..
· 、.
磷酸氢二钠·,辅料为水与适量的防腐剂。
磷酸二氢钠与磷酸氢二钠可在肠道内解离成相对不吸收的
阴离子和阳离子,从而在肠道内形成高渗环境,使大量水分
进入肠内并使结肠内压力升高,同时含水量大增,软化大便,
两种作用协同刺激排便反应,增加肠动力,达到清理肠道的
效果。磷酸钠盐灌肠液与口服泻药不同,其优点在于只在结
肠发挥作用,而不影响胃肠道系统其他的功能,可用于手术
前、后的肠道清理;产科手术、直肠镜检查、乙状结肠镜检查
,临床使用安全,有效。该圈电位滴定—曲线图
制剂商品名:辉力已在我国获进口注册,国内无其他生产
厂家,含量测定在国内文献中未见报道。我们采用酸碱滴定. 回收率试验
法对磷酸钠盐灌肠液中两种活性成分磷酸二氢钠和磷酸氢精密称定磷酸二氢钠工作对照品与磷酸氢二钠工作对
照品适量,置量瓶中,加水溶解并定容至刻度。共制
二钠进行含量测定,结果满意。
备个浓度的样品,每个浓度的样品制备份,按“.”项下
仪器与试剂.
方法测定并计算测得量,计算回收率,结果见表。
酸度