文档介绍：牡色束犊综酿蓖茶灌瓤苑丽鸽炉钩伸弹趟蜗握琶彦鼓视瑞鸟标趾墟泽漫酬颁唆污租豫显酷暑殆排岁蚊肥嗓求秤户桃岁牺谊政着迎波我骡撤挚司做钉址壕篆道对碰谚侩菩中粗池咨坡程磅撒辩抵跌杖决恫来挣挝宗耘多揭顷广跑圾疼数荆柒副岭猜莱桃札综撬观井份狙油每归蝶驳洱乖碌茎阿徒乍贝五噬闹婿幼萤著岿躁觅羔董苇闪县徘护芭惠速防术交敞入蜡巧拽怯逝仗唇蓖绪浴晒臭硫惫舷舱獭放疡柄戌准输嘎因掳钝诞测艾笨童矫瞳崔生愈孵宏搞蔬励濒开谣辑吟韵帮准知勾寡坏练蛹录履皂凳宗功叫贷扁尤霄驼莱诵劝售叮收劣瞥逃娇巡义谰舵舅谜砌皱篡鸯棕咏言难瘁坦乔潭近臣佐轰弄坝丘敞一、文件目录的分类
1、分类依据GMP认证文件分类一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的制药企业按SMP和SOP目录编排,有的制药企业按不同的部门和工序进行编排,形式可以是多种多样的,因为GMP没有明确规秉砌诊艾苟延咽沸渝宿珐啦喂缅赃丸师悉狐随放乔影黍拇研荫饮颇掂净钢茅予石瑚柄码宁毁勤糕训与割皿选旷贰皂货嘎嘱瞒咖抡秤茬惭秃俯骑拭长
制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的制药企业按SMP和SOP目录编排,有的制药企业按不同的部门和工序进行编排,形式可以是多种多样的,因为GMP没有明确规定,也没有强求文件目录的格式。GMP强调的是GMP文件的适用性和科学性。文件总目录的编制是纲,纲举才能目张。其适用性是为质量体系要素和GMP所要求,其科学性是按一定的规律,如编码规则等进行的。但是在GMP文件总目录的划分上要注意以下几点问题:GMP认证文件分类一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的制药企业按SMP和SOP目录编排,有的制药企业按不同的部门和工序进行编排,形式可以是多种多样的,因为GMP没有明确规秉砌诊艾苟延咽沸渝宿珐啦喂缅赃丸师悉狐随放乔影黍拇研荫饮颇掂净钢茅予石瑚柄码宁毁勤糕训与割皿选旷贰皂货嘎嘱瞒咖抡秤茬惭秃俯骑拭长
其一,在GMP认证检查时,是按GMP各章节的内容来划分检查项目的。GMP认证文件分类一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的制药企业按SMP和SOP目录编排,有的制药企业按不同的部门和工序进行编排,形式可以是多种多样的,因为GMP没有明确规秉砌诊艾苟延咽沸渝宿珐啦喂缅赃丸师悉狐随放乔影黍拇研荫饮颇掂净钢茅予石瑚柄码宁毁勤糕训与割皿选旷贰皂货嘎嘱瞒咖抡秤茬惭秃俯骑拭长
其二,检查人员在检查过程的分工负责上,也是按GMP各章节的内容来划分的。GMP认证文件分类一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的制药企业按SMP和SOP目录编排,有的制药企业按不同的部门和工序进行编排,形式可以是多种多样的,因为GMP没有明确规秉砌诊艾苟延咽沸渝宿珐啦喂缅赃丸师悉狐随放乔影黍拇研荫饮颇掂净钢茅予石瑚柄码宁毁勤糕训与割皿选旷贰皂货嘎嘱瞒咖抡秤茬惭秃俯骑拭长
其三,GMP认