文档介绍：ISO9000质量管理标准体系
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ISO9000族的历史,命名规则
历史
ISO9000是国际标准化组织集结众多质量管理专家和成功
企业的经验,编制的第一部/唯一一部国际质量管理标准。
命名规则
ISO9000-1:2000
ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号
ISO9000:2000 基础和术语
ISO9001:2000 质量管理体系要求
ISO9004:2000 业绩改进指南
ISO19011:2000 质量和环境管理体系审核指南
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ISO9000:2000基础和术语
无抱怨≠满意;
满足要求≠满意
产品分类:
服务(运输、酒店)
软件(程序、软件、书籍)
流程性材料(水电、燃油)
硬件(固体制造品)
质量(Quality):一组固有特性(如:完好度,光滑度,性能或使用寿命等)满足要求的程度。
2. 顾客满意(Customer Satisfaction):顾客对其要求被满足的程度的感受。
3. 持续改进(Continual Improvement):增强满足要求的能力的循环活动。
4. 过程(Process):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
*特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
5. 产品(Product):过程的结果。
6. 设计和开发(Design and Development):把要求转化为产品,过程和体系。
7. 程序(Procedure):为进行某项活动或过程所规定的途径。
·程序可形成文件亦可不形成文件;
·程序形成文件:书面程序或形成文件的程序;含程序的文件:程序文件。
过程
输入
输出
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ISO9000:2000基础和术语(二)
8. 可追溯性(Traceability):追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
9. 合格(符合)(Conformity)/不合格(不符合)(Nonconformity) :满足要求/未满足要求。
10. 预防措施(Preventative Action):为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
11. 纠正措施(Corrective Action):为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12. 纠正(Correction):为消除已发现的不合格所采取的措施。
对产品,可涉及:原材料和零部件的来源;加工过程的历史;产品交付后的分布和场所。
·一个潜在不合格可以有若干个原因;
·预防措施——防止发生,纠正措施——防止再发生。
·一个不合格可以有若干个原因;
·原因和不合格对应——一对一:5个为什么;多对一:PM分析、鱼骨图;复对一:DOE
纠正与纠正措施可一起实施;纠正:返工或降级
原因1
可能导致不合格
原因2
不合格
预防措施
纠正措施
纠正
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ISO9000:2000基础和术语(三)
13. 返工(Rework):为使不合格符合要求而对其采取的措施。
注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
14. 降级(Degrade):使不合格产品符合不同于原有的要求而作的等级改变。
15. 返修(Repair):为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
注:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用而采取的修复措施,如作为维修的一部分。
16. 报废(Scrap):为避免不合格产品原有的预期用途(防止误用)而采取之措施。
17. 让步(Concession):对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步的特定范围:让步仅限于商定的时间或数量内的不合格特性的产品。
18. 偏离许可(Deviation Permit):产品实现前,偏离原规定要求的许可。
偏离许可的特定范围:特定数量,特定期限,特定用途。
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ISO9000:2000基础和术语(四)
19. 放行(Release):对进入一个过程的下一阶段的许可。
20. 文件(Document):信息及其承载媒体。