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上传人:ipod0a 2019/9/25 文件大小:875 KB

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文档介绍

文档介绍:PCN操作规范————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: PCN操作规范编制/日期:审核/日期:批准/日期:受控状态:■受控文件□-11-21分发部门序号部门代码/份数序号部门代码/份数序号部门代码/变更管理操作过程,减少变更管理操作过程引起的生产批量问题和交付问题。2范围适用于公司内部所有部门。(可根据产品性质与客户要求来确定):提交客户,进展,:变更,组织各部门评审。:内部合理性、准时性。各主导部门具体职责按《QP-737-管理程序》第3点职责执行4定义4.::由自己负责设计,:由客户负责设计,,是公司与客户内部及供应商品质管理的桥梁。本操作指导书旨在规范各部门各类变更管理操作过程,更好的为客户产品质量服务。(某些特定的资料不需要提供或是不能提供完全时可以跟客户或是根据实际情况提供)申请单资料要求1人员变更负责项目组主要成员变动是1)人员交接安排及相应措施分管项目的主要高层领导变动是2)人员工作经历简介IDL和DL人员配置比例失衡,如工程技术人员配置严重不足等(具体以双方约定的为准;如无约定,以客户的要求为准)是1)DL和DL人员配置比例信息2)提供质量保障方案、措施、人员补充计划等2场地变更产品外包是1)详细的外包计划和外包管控方案;2)新场地认证报告;3)新场地的质量管理体系和组织构架;4)导入工厂的具体线体名称;5)主要设备配置情况;6)新生产地的3C资质情况(如涉及);7)新场地试产爬坡计划和其它相关报告审核2场地变更产品变更至其它厂区生产是1)新场地认证报告;2)新场地的质量管理体系和组织构架;3)质量保障方案(包含交付保障、产线管控方案、品质监控方案)4)认证计划线体搬移到其它楼层或同一楼层的不同车间环境是1)质量保障方案2)认证计划3)关键岗位人员名单4)线体内部评审报告产品生产加工与仓储管理(如来料检验、生产、返工、维修、清尾、理货等)场地发生变化是1)认证计划2)关键岗位人员名单3)线体内部评审报告线体于同一车间环境内搬移否/3线体变更(工艺、设备不发生变更)新增线体生产新机种(包含外包工厂线体新增及新生产机型和TPI导出)是1)增加线体认证的详细原因说明;2)提供线体平面布局图,详细线体名称;3)线体管理人员组织结构和品管人员结构图,线体操作人员资质和关键岗位清单;4)线体主要设备清单和主要性能说明;5)线体试产计划和产能爬坡计划6)内部自查报告(包含ESD自查结果)高端系列产品切换到低端系列产线生产是低端系列产品切换到高端系列产线生产否/同系列不同机种产品的换线生产否/4工艺、设备变更主要测试工序的增加、删减、顺序调换是1)提交工艺/工序变更原因;2)变更内容、变更前后对比;3)影响度说明和其它相关报告审核4)内部自查报告(包含ESD自查结果)主要生产工序的增加、减少和顺序调换是主要生产/测试工艺的优化变更是主要生产、测试设备的变更,如印刷机、贴片机、回流炉、波峰焊、测试设备等主要设备的变更。(在同类产品中已验证OK正常使用的设备之间互换不包括在内)是1)变更详细原因说明;2)设备更改前后的对比清单;3)线体平面布局图及线体名称;4)设备性能参数说明;5)设备自检报告;(包含ESD检查报告)6)产品爬坡计划和其它相关报告审核7)内部自查报告(包含ESD自查结果)5IT系统变更生产管控系统、物料追溯系统等制造物流主要相关系统的变更是/6物料变更物料停产/物料替代是1)停产说明、对停产器件给出参考处理意见:备货、升级、更改方案;2)更改后型号的规格书/图纸、变更对比报告、相应测试报告;3)提供物料供应商的资质情况(如涉及);4)器件升级需提供相关的升级报告,版本说明文件,兼容性报告;物料供应商生产场地、主要生产工艺、原材料等变更是1)物料变更的原因说明;2)物料的规格书、器件变更前后的外观和性能参数对比;3)结构件物料需提供CPK报告;4)物料单体验收报告5)涉及认证报备的产品,提交相关材料供报备使用物料功能、性能的变更是物料尺寸、外观的变更是1)物料变更的原因说明;2)物料的规格书/图纸、器件变更前后的外观对比3)结构件物料需提供CPK报告;4)更改后型号的规格书、图纸及足量样品相关验证测试报告5)涉及认证报备的产品,提交相关材料供报备使用7其它变更产品或物料