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陕西中医学院学报年月第卷第期
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反相高效液相色谱法测定醒脑库克亚片中芦荟苷的含量
周建平李芳雷建林
.清华德人西安幸福制药有限公司,陕西西安;.山东中医药大学,山东济南;
.西安交通大学医学院第二附属医院药剂科,陕西西安
摘要:目的建立测定醒脑库克亚片中芦荟苷的方法。方法采用柱肌,.,流
动相为乙***一水:,检测波长为,流速为.· ~;柱温为℃;进样量。结果芦荟苷在
.~.范围内线性关系良好,且相关系数良好.;平均加样回收率为.%
.为.% 。结论本法简便、准确、重现性好,为醒脑库克亚片的质量评价提供了新的依据。
关键词:反相高效液相色谱法;醒脑库克亚片;芦荟苷
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:——一
醒脑库克亚片由芦荟、苦艾、薰鲁香、司卡摩尼
亚脂、药西瓜味组成,其标准收载于中华人民共
和国卫生部药品标准维吾尔药分册,一一
—,具有清除异常粘液质,止痛,明目之
功,临床上主要用于异常粘液质所致的头痛、眼疾
等的治疗。原质量标准¨只有理化鉴别,专属性
较差,无含量测定方法。为严格控制该制剂的质
量,本文选择用—法,以芦荟苷为对照, /
测定本品中芦荟苷的含量,该方法专属性强,可有
效控制本制剂的质量。
仪器与试药
. 仪器高效液相色谱仪美国公
司,/检测器, 一色谱工作
站千谱软件有限公司;一型紫外分光光
度计中国北京瑞利分析公司;型电子分
析天平梅特勒一托利多仪器上海有限公司;
一超声清洗仪昆山检测仪器厂。
. 试药芦荟苷中国药品生物制品检定所提
供。批号—。醒脑库克亚片清华德
人西安幸福制药有限公司,批号、、
。色谱用水均为超纯水,由超纯水
仪产品制备;乙***为色谱纯,其它试剂
图高效液相色谱图
均为分析纯购自西安化学试剂厂。
;.供试品色谱图;
.阴性对照品色谱图; 一芦荟苷
色谱柱:柱. ,.
方法与结果
;流动相:乙***一水:;检测波长:
. 对照品溶液的制备取芦荟苷对照品适量,精
;流速:.· ~;柱温:;进样量: 密称定,,即得。
;理论板数按芦荟苷计算应不低于。在. 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,
此色谱条件下,供试品中芦荟苷色谱峰可以完全达研细,取.,精密称定,置量瓶中,加甲醇
到基线分离,保留时间为.,与相邻峰的,超声处理功率,频率,
分离度大于.,色谱图见图。放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液
。置量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用
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年月第卷第期陕西中医学院学报
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微孔滤膜. 滤过,取续滤液,即得。密度良好。
. 阴性对照品溶液的制备取处方中药品缺芦. 稳定性试验分别吸取上述对照品溶液
荟按醒脑库克亚片制备工艺同法制得芦荟阴性对./和供试品溶液各,每隔一定
照制剂。,共测定次一,对
对照溶液。照品溶液的为.% ,供试品溶液的为
. 线陛关系考察取芦荟苷对照品溶液./ .%。结果表明对照品溶液和供试品溶液均在
,分别取,,,,,分别用甲内稳定。
醇稀释至,摇匀,进样,