1 / 5
文档名称:

撰写临床试验方案-中国临床试验注册中心.doc

格式:doc   大小:32KB   页数:5页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

撰写临床试验方案-中国临床试验注册中心.doc

上传人:miao19720107 2019/9/27 文件大小:32 KB

下载得到文件列表

撰写临床试验方案-中国临床试验注册中心.doc

文档介绍

文档介绍::超声引导双侧椎旁阻滞治疗开腹手术后急性疼痛的前瞻性研究研究目的:观察超声引导下单次双侧椎旁阻滞用于开腹手术患者术后早期急性疼痛治疗的安全性和有效性。主要评价指标为阻滞前后1h,24h和48h静息状态和活动时疼痛视觉模拟评分(VAS评分);次要评价指标为阻滞前和阻滞后10分钟、20分钟、30分钟、40分钟、50分钟和60分钟的静息和活动状态下VAS疼痛评分,血压,心率,氧饱和度的变化。安全性评价指标:椎旁阻滞刺破胸膜例数及硬膜外阻滞和蛛网膜下腔阻滞例数,发生相关严重不良事件,患者二次入院,致残致畸,或死亡。患者数量:200例研究方案:患者手术结束后进入麻醉后苏醒室,行左侧卧位,常规消毒铺巾,索诺声M-Turbo超声仪器C2-5凸阵探头,带上无菌外套,沿横轴位置于T7/8或T8/9右侧棘突旁,紧邻横突外侧,超声定位椎旁间隙后,采用德国葆雅神经阻滞针21gx10cm,平面内进针,刺破肋横突韧带进入椎旁间隙,-1ml生理盐水观察胸膜前移后,%25ml+5mg地塞米松,然后平移探头至棘突左侧,采用平面外法进行左侧椎旁阻滞,注入等量局麻药液。记录阻滞前后血压、心率、氧饱和度、静息/活动VAS疼痛评分,阻滞后24和48小时静息/活动VAS疼痛评分。进度安排:-,疼痛控制不佳影响患者咳嗽排痰,增加肺部并发症,同时诱发交感兴奋增加,并引起高血糖、高血压、高氧耗,并对循环、消化、神经等各个系统产生不良影响,术后急性疼痛处理不佳可能会发展为慢性疼痛,对患者身心健康造成不良影响,因此积极有效的疼痛控制可以明显降低各种并发症的发生率,促进术后快速康复[1-3]。静脉阿片药物自控镇痛是治疗术后急性疼痛的主要方式,但由于由于阿片类药物存在个体反应差异,容易出现中枢性呼吸抑制或者镇痛不足,及恶心呕吐、瘙痒、尿潴留、胃肠道蠕动减慢等副作用,很难实现最佳的镇痛效果和最小的副作用。随着超声引导神经阻滞技术广泛应用,麻醉医生将胸椎旁阻滞引入围术期胸腹部手术的镇痛管理中。椎旁阻滞是将局部***注射到胸椎旁侧椎间孔的脊神经附近,从而阻滞该侧的运动神经、感觉神经和交感神经,由于相邻椎旁间隙是相通的,单点注射可通过药物扩散阻滞多节段躯体感觉传导,与硬膜外阻滞相比,对患者血流动力学干扰小,即使患者有轻度凝血障碍,椎旁阻滞发生硬膜外腔血肿和脊髓血肿的风险极低[4]。多篇系统综述均证实胸部椎旁阻滞可安全有效的应用于开胸或胸腔镜手术,镇痛效果与硬膜外镇痛相似但低血压等副作用明显减少[5-7]。关于胸部椎旁阻滞用于腹部手术的报道较少,MihaelaVisoiu汇报了一例病历将双侧椎旁阻滞置管用于轻度凝血功能障碍的患者开腹肠切除术,镇痛效果满意,没有相关并发症[8],Hazem等比较单次椎旁阻滞与单次硬膜外阻滞用于开腹肾切除术的术后镇痛,术后镇痛评分无明显差异,但椎旁阻滞组患者血流动力学更平稳[9]。Baik等采用单次椎旁阻滞联合静脉自控镇痛用于开腹肾脏切除术,效果明显优于单纯静脉自控镇痛[10]。Naja等报道了单次双侧椎旁阻滞用于腹腔镜胆囊手术,结果显示椎

最近更新

2024陕西省公务员考试言语理解与表达专项练习.. 117页

公务员考试行测备考言语理解与表达专项训练题.. 118页

国家公务员行测言语理解与表达阅读理解历年真.. 120页

青海省公务员考试言语理解与表达专项练习题参.. 116页

(新版)保育员中级工理论必考题库及答案参考.. 23页

(茅台酒)白酒酿造工职业技能认定-制曲制酒考.. 20页

(通讯维修工)理论知识考试题库含答案【达标.. 40页

三年级上册数学单元测试第四单元 西师大版(含.. 4页

七年级数学下册期末考试卷(新人教版) 4页

七年级上册《三个太阳》优秀说课稿 5页

客房服务作业安全要求 2页

胺碘酮治疗心律失常引起的缺血性心绞痛的疗效.. 26页

胰腺癌化疗方案 3页

网络直播行业创业计划书2 33页

结缔组织病相关间质性肺病的细胞死亡机制与干.. 31页

结缔组织病引起的间质性肺病的遗传背景及基因.. 29页

纤支镜对肺部动脉瘤的诊断和治疗研究 28页

纤支镜在肺外支气管癌诊治中的应用 32页

夸父追日读后感3篇 6页

历代散文6篇 16页

狼王梦心得感悟 14页

国防教育基地建设流程 5页

月嫂的培训课件 34页

2024年全国6月安全生产月标语 7页

仓库整改计划方案仓库布局整改报告 20页

药物警戒培训管理规程 2页

(完整版)CST使用教程 23页

非计划性拔管风险评估表二实用文档 12页

教育部第一批“十二五”职业教育国家规划教材.. 1页

组织考察干部某某同志近三年个人思想工作小结.. 12页