文档介绍：;55(3):363–389PubMed中缺血性卒中与神经保护的相关研究论文(1965-2007)(年)总数动物人研究数量由于缺血性卒中患病率、致残率高;溶栓治疗效果明确,但时间窗短,适用人群少;因此神经保护剂成为近年来的研究热点神经保护剂研发情况啸胁阵格峡宿办超与坯酶潜苹柄掉袍砌蜗役呐佛摈圃也阑倪韭现萝奢夜王必存产品知识培训必存产品知识培训1950~1999年神经保护剂临床试验概况抗脑水肿药物 70年代钙离子调节剂 80~90年代兴奋性氨基酸调节剂 mentsaniracetamLaunchedRoche(Italy&Switzerland)Toyama(Japan)transmitter-releasemodulator(NMDA?)曾在Italy,Switzerland,Japan上市,2000年7月实验数据表明对卒中后认知功能障碍治疗无效,遂在Japan的市场被终止。citicolineLaunchedFerrer(Europe)Takeda(Japan)stimulatesthereleaseofkeyneurotransmitterssuchasacetylcholine1997年向FDA提交NDA被撤销,2004年再次在US申请stroke的适应症,至今无结果。edaravoneLaunchedMitsubishi-Tokyo(Japan)Simcere(China)freeradicalscavenger2008年1月在欧洲行Phase1。GM1GangliosideLaunchedIlsung(SouthKorea)blocksthebindingofglutamatetoreceptors北美的SASS研究显示与对照组无显著性差异。欧洲的EST试验显示有临界的统计学意义(P=)。lomerizinePhase3KaneboKK(Japan)calciumchannelblocker在日本行3期临床,目前无进展。arundicacidPhase3Ono/odulatesastrocytefunction2005年北美的Phase2因为缺乏疗效被迫停止,2008年10月在Japan的Phase3也没有达到预期。mentscutamesinePhase2SantenPharmaceuticalCoLtdOpioidreceptorsigma12008年2月开始欧洲的Phase2。在美国的phase2实验因为合作伙伴资金问题停止。enecadinPhase2NipponShinyakuCoLtdCalciumchannel;Sodiumchannel2006年5月开始德国的Phase2,在欧洲的临床研究因临床前的数据问题已中止。piclozotanPhase2DaiichiSuntoryBiomedicalResearchCoLtd5-HT1areceptor2004年9月PhaseIIb启动,但至今无进展。binanthumanmicroplasminPhase2ThromboGenicsNVreductionofalpha-2antiplasminlevels2006年9月开始在德国的PhaseIIa,后公司决定将其首要适应症定位DVT。DP-b99Phase2D-PharmLtdChelatingagent2007年1月,试验结果表明,中-重度的卒中病人获益明显,药物无明显安全问题,耐受性良好。2009年6月被FDA批准进入3期。hCG+EPOPhase2StemCellTherapeuticsIncErythropoietinreceptor,Luteinizinghormonereceptor2008年3月开始phaseIIb的治疗缺血性脑卒中的临床研究。曾因完全问题暂停,2009年5月始继续招募病例。caffeinolPhase2UniversityofTexasHealthScienceCenterHoustonUnspecifieddrugtarget3小时时间窗,与rt-pA联用,2007年10月计划行phaseIIa。intravenousminocycline(stroke)iaMatrixmetalloprotease;PolyADPribosepolymerase1预计2009年10月完成pahseIIa的研究。mentsNA-euronalnitricoxidesynthase;NMDArecep