文档介绍：消毒产品标签说明书管理规范内容消毒产品概念和分类消毒产品标签说明书具体规定123制定《消毒产品标签说明书管理规范》的背景什么是消毒产品?根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九条的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、一次性卫生用品等。第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。消毒产品分类第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品消毒产品分类●用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器械。●其他用途的消毒器械,食具消毒柜、空气消毒器(机)、物体表面消毒器、游泳池水消毒设备(机)。●用于灭菌过程监测的化学指示物。●用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂。●用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、游泳池水的消毒剂:如过氧化物类、含溴类、含碘类、醇类、酚类、胍类、季铵盐类等消毒剂。●用于手消毒剂的消毒剂:如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类。●抗、抑菌洗液:抗、抑菌洗手液、抗抑菌洗液。消毒产品分类第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。消毒产品分类(一)妇女经期卫生用品卫生巾(纸、带)、卫生护垫、卫生栓(内置棉条)(二)尿布等排泄物卫生用品尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫(三)皮肤、粘膜卫生用品湿巾(纸)、卫生湿巾(纸)、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)(四)隐形眼镜护理用品隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂(五)其他的一次性卫生用品纸巾(纸)、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套、口罩、纸质餐饮具消毒产品分类根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。消毒产品与药品的区别