文档介绍:葡萄糖酸***己定贴拼音pútáotángsuānlǜjǐdìngtiē药品标准正式名葡萄糖酸***己定贴汉语拼音PutaotangsuanLujidingTie标准号WS-099(X-096)-99(3)拉丁文或英文ChlorhexidineGluconateStrip主要活性成分本品护创垫含葡萄糖酸***己定(C22H30CL2N10·2C6H12O7)性状本品为片状弹性医用胶带,上附含葡萄糖酸***己定的白色吸收性强的吸收垫和一层黄色防粘连膜组成的护创垫。鉴别(1)取吸收垫5片,加水5ml,振摇15分钟,滤过,滤液加三***,缓缓加热至沸,即呈现橙红色,,即变成黄色。(2)取吸收垫3片,加热的1%十六烷基三***溴化铵溶液5ml,搅拌5分钟,滤过,滤液加氢氧化钠试液1ml与溴试液1ml,即显深红色。检查外观膏面应洁净无杂质。吸水速率取本品护创垫一片,加水1滴应在2秒钟内吸收完全。~,精密称定,浸入20℃的水中,俟吸足水分,用小镊子轻轻夹住一角,提出水面停留一分钟,精密称定,吸收的水分不得少于供试品重量的8倍。无菌取本品不少于7片,以无菌操作拆开,加入无菌生理盐水100ml中浸泡,即刻将此浸泡液置于30~35℃的恒温箱中保温8小时,取浸出液,照薄膜过滤法处理中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订拜尔斯道夫(常州)有限公司提出本标准自1999年9月7日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。含量测定对照品溶液的制备精密量取预先标定的20%葡萄糖酸***(约相当于葡萄糖酸***己定300mg),置100ml量瓶中,,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,,再加水稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取护创垫,揭去黄色防粘膜,(相当于葡糖酸***己定3mg)剪碎,,振摇提取30分钟,抽滤,,振摇15分钟,抽滤,再重复提取一次,以水30ml分次洗涤滤渣和容器,合并滤液,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各50ml,分别置100ml量瓶中,加水25ml,20%十六烷基三***溴化铵溶液5ml与10mol/,摇匀