文档介绍：维生素K拮抗剂被证实能够预防房颤患者发生卒中。但是很多患者不适合或不愿意接受维生素K拮抗剂治疗,其卒中发生率很高。阿哌沙班是一种经典凝血因子Xa的抑制剂,可能可用于这类患者的替代治疗。方法在一项双盲研究中,5599名卒中风险较高但不适合维生素K拮抗剂治疗的房颤患者随机分配为接受阿哌沙班(5mg/次,一天两次)或阿司匹林(81〜324mg/天)治疗,以明确阿哌沙班是否更有效。。主要终点事件为卒中或全身性栓塞复发。结果入组前有40%的患者曾用过维生素K拮抗剂。鉴于阿哌沙班有明显的获益,数据安全性监控板推荐提前终止研究。阿哌沙班组共出现51例主要终点事件,而阿司匹林组为113例(风险比:;95%CI:〜;p<)。%,%(风险比:;95%CI:〜;P=)。阿司匹林组一共有44例大出血(%/年),而阿哌沙班组有39例(风险比:;95%CI:〜;P=);阿哌沙班组共有11例颅内出血,而司匹林组13例。与阿司匹林相比,阿哌沙班可以降低心血管病导致的首次入院治疗风险(%/%/年,P<)。治疗效果在重要亚组中保持一致。结论对于不适合维生素K拮抗剂治疗的房颤患者,阿哌沙班能降低卒中或全身性栓塞的风险,且不显著增加大出血或颅内出血风险