皲裂膏治疗皲裂疮48例疗效观察.doc

文档介绍：:..皴裂膏治疗皴裂疮48例疗效观察作者:马林,孔连委,毕春生,芦然,原凡惠单位:黑龙江省中医研究院,黑龙江哈尔滨150036黑龙江省中医管理局课题【关键词】皴裂膏;辍裂疮:外治法鞭裂膏为治疗手足辍裂的外用中药。为深入系统地评价其有效性及安全性,2006年1月一2007年12月,笔者选择100例報裂疮患者进行随机、对照观察,现将临床观察结杲报道如下。1资料与方法1」一-般资料用统计学方法估计样本含量,共确定100例鞭裂患者为观察对彖,按照随机数字表法将符合纳入标准的患者按1:1的原则分为治疗组和对照组。治疗组50例,男21例,女29例,;对照组50例,男28例,女22例,。2组病例在年龄、性别及病程方面差异无统计学意义(P>),具有可比性。《屮西医结合皮肤性病学》屮手足械裂的诊断[1],确诊为手足皴裂症;年龄10〜73岁;门诊患者;已阅读了受试者须知,同意治疗并签署书而知情同意书者纳入本观察。①年龄在10岁以下,73岁以上;②患处有合并感染;伴有全身其他部位或器官病理改变的皮肤病患者;③己知对软膏基质或复方蛇脂软骨有过敏史;④2周内用过类似制剂;⑤未填写知情同意书及不能够准确叙述病情者。:给予戦裂膏(软膏,黑龙江省中医研究院制剂室提供,批号070420)外涂,每H2次。对照组:复方蛇脂软膏(软膏,广东雷允上•药业有限公司生产,批号050504)外涂,每日2次。要求患者在治疗期间忌食鱼虾海物、辛辣刺激,避免接触碱性溶液及有机溶媒,不应用其他抗过敏约物。、30H主耍症状(干燥、鳞屑、皱裂、疼痛及瘙痒)改善情况;同时注意观察患者敷药后局部皮肤有无潮红及水疱等不良反应。血常规、肝肾功能、心电图于治疗前后各检测1次。《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2],以干燥、鳞屑、皴裂、疼痛及瘙痒加权的总计分计算出的疗效率,分4级判定。计算公式采用尼莫地平法:(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%,以百分数表示。治愈:疗效积分达100%;显效:疗效积分>60%冃<100%;有效:疗效积分V60%且>30%;无效:疗效积分<30%。,计数资料釆用χ2检验,。2结果2」临床疗效治疗结束时,治疗组50例,脱落2例,痊愈16例,显效25例,有效5例,无效2例,%;对照组50例,脱落2例,痊愈5例,显效24例,有效10例,无效9例,%。2组比较差异具有统计学意义()。详见表1〜表3。表1治疗第20日2组患者疗效比较(略)表2治疗第30口2组患者疗效比较(略)表3治疗第30口2组患者单项症状疗效比较(略),未发现服药部位潮红及水疱的出现,心电图、血压、血常规及肝、肾功能检测未发牛特殊变化。3讨论手足鞭裂属中医“皴裂疮”范畴。《诸病源候论》谓:“皴裂者,肌肉破也言冬吋触冒风寒,手足破,故谓之