文档介绍：(共110道题,其中:A型=50;B型=30;X型=30)A型题第1题:《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 A《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国标准化法》 C《中华人民共和国产品质量法》 D《药品流通监督管理办法》 E《中华人民共和国消费者权益保护法》正确答案:A第2题:个人发现药品引起可疑不良反应,应向 A国家药品监督管理局报告 B国家药品不良反应监测专业机构报告 C所在地卫生局报告 D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E所在地药品检定所报告正确答案:D第3题:对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布的管理部门是A国家食品药品监督管理局B国家药品不良反应监测中心C省、自治区、直辖市药品监督管理部门D社区的市级、县级药品监督管理部门E县级以上卫生行政部门正确答案:C第4题:药物临床评价是指A、根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效,经济的合理用药原则作出科学的评估B、根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其治疗效果作出评估C、根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其不良反应作出实事求是的评估D、从药理学、药剂学、临床药学等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估E、从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估正确答案:A第5题:药品重点监测是指A为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的检测活动B为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。C药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的过程。D为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测并对其进行重点控制的活动。E药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的操作过程中,为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的重点检测活动正确答案:B第6题:为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A、合理选定动物模型B、合理选定动物模型和周密进行试验设计C、周密进行试验设计D、制作动物模型E、试验设计的筛选正确答案:B第7题:决定合理用药水平的是A、社会发展B、科学技术C、管理水平D、社会发展、科学技术与管理水平E、公众素质正确答案:D第8题:广义地说,药物评价应包括A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究正确答案:A 第9题:进行药物临床评价的主要目的是A减少药物不良反应和药源性疾病B将药物经济学理论用于评价药物C为临床合理用药提供科学的依据D评价药物在临床的地位E考察临床医师处方是否合理正确答案:C第10题:病理学分类的器质性改变的不良反应包括A、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型、“三致”B、炎症型、增生型、发育不全型C、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩型D、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型E、炎症型、增生型、发育不全,“三致”正确答案:A第11题:药物不良反应的副作用是A、除治疗作用以外的药理作用B、药物的临床药理作用C、一种药物新具有的临床效果D、一种药物除临床治疗作用以外的药效反应E、当-种药物具有多种药理作用时,除治疗作用之外的其他不利作用正确答案:E第12题:药物的毒性反应是指A、药物引起的生理机能异常B、药物引起的生化机能异常C、药物引起的病理变化D、药物引起的生理、生化机能异常和病理变化E、药物引起的生理、生化机能异常正确答案:D第13题:停药综合征的主要表现是 A二重感染 B共济失调 C戒断症状 D症状反跳 E过敏反应 正确答案:D第14题:药物依赖性产生的一般规律是 A身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,从而使身体依赖性进一步加重 B精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,从而使精神依赖性进一步加重 C精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,继而身体依赖性会进一步加重 D身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,继而精神依赖性会进一步加重 E身体依赖性与精神依赖性同时产生正确答案:B第15题:可诱发药源性疾病的因素有 A医师因素和患者因素 B医师因素和药师因素 C患者因素和药物因素 D患者因