文档介绍：ISO9001:2008条文讲解ISO9001:2008标准简介?前言/ ISO前言?第0章:引言?第1章:范围?第2章:参考标准?第3章:术语和定义?第4章:质量管理体系?第5章:管理职责?第6章:资源管理?第7章:产品实现?第8章:测量、 总则?战略性决策(战术?战略)?QMS因地(司)置宜?受:需求、目标、产品、过程、规模和结构等因素影响?体系结构或文件不求统一,符合标准为宜?产品要求的补充?用于: 总则(用途)评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如:认证机构/客户/咨询机构ISO9001:2008变更的地方?标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将用6~12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。?,通常正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间。?。?:?,取消了供应链。(供方-组织-顾客)?,。外包并不能减少组织需承担的责任。?,一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。(如纠正预防管理程序)?,并控制其分发。ISO9001:2008变更的地方?:即新标准要求管理者代表应是组织內的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职)。?、培训、技能和经验,从事影响产品质量符合性的工作人員应是能够胜任的(范围较大)。?、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。? :增加了支持性服务(如运输或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价转载请注明出自六西格玛品质论坛ISO9001:2008变更的地方?:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和辅助服务(如回收或产品的最终处置)。?:生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。?:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)?:增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司,银行等)。?:增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。ISO9001:2008变更的地方?:监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。?:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。?:,即,“以确保产品的符合性”,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。? 不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品,只有得到客户同意放行的条件才能放行,组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项4 质量管理体系? 总要求? 文件要求? 总则? 质量手册? 文件控制? 总要求?建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系?总体思路:?A 识别过程及应用?B 确定过程?C 确定准则和方法?D 获得资源与信息?E 监视,测量与分析过程?F 采取措施,以实现并改进过程?外包过程:识别,控制?注:过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程按本标准管理过程