文档介绍：实训十浸出制剂的制备一、、操作要点。。。二、实训指导酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原药材10g;其他酊剂,每100ml相当于原药材20g,但也有依习惯或医疗需要按成方配制者,如碘酊等。亦可用流浸膏稀释后制成,故制备酊剂可用浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法。制备方法的合理选用应根据药物的特性而定。中药口服液是指中药材经过适当方法的提取、纯化,加入适宜的添加剂制成的一种口服液体制剂。它是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型,其制备工艺流程为:药材预处理、提取与精制、浓缩、配液、过滤、灌封、灭菌与检漏、质量检查、贴标签与包装。流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。流浸膏剂直接作为制剂服用较少,一般多用作配制酊剂、合剂、糖浆剂、丸剂及其它制剂的原料。而含有生物碱或其他有效成分的浸膏剂,皆需经过含量测定以稀释剂调整至规定的规格标准或继续浓缩至规定的量。流浸膏剂除特殊规定外,一般都以不同浓度乙醇为溶剂,用渗漉法制备,有时也用浸渍法和煎煮法制备,亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。常用浸出方法的工艺流程:煎煮法:浸泡煎煮制备药剂合并煎液药材水浸渍法:药材药剂滤过静置合并浸出液浸渍浸出溶剂渗漉法:药材粉碎排气装筒润湿浸出溶剂收集漉液渗漉浸渍制备环境要求:浸出药剂用作其他剂型原料时,制备没有级别要求(即中药前处理);非最终灭菌的口服浸出药剂制备的暴露工序应至少控制在100000级;最终灭菌口服、外用浸出药剂制备的暴露工序应至少控制在300000级。三、【制剂处方】碘20g碘化钾15g乙醇500ml纯化水适量共制1000ml【仪器与材料】材料:纯化水、碘、碘化钾、乙醇仪器:架盘天平、玻璃纸或硫酸纸、称药纸、药匙、量杯、玻璃棒【制备工艺】取碘化钾,加纯化水20ml溶解,加碘溶解完全后,再加乙醇及适量纯化水使成1000ml,搅匀即得。【制剂质量检查与评价】外观性状:红棕色的澄清液体,有碘与乙醇的特臭。【作用与用途】消毒防腐药。用于皮肤感染和消毒。【分析与讨论】(1)碘具强氧化性、腐蚀性、挥发性。注意不与皮肤接触,忌用纸称取。(2)碘化钾宜先配成浓溶液,然后加碘,能很快促进溶解。(3)碘与碘化钾形成络合物后,能使碘在溶液中更稳定,不易挥发损失;能防止或延缓碘与水、乙醇发生化学变化产生碘化氢,使游离碘的含量减少,使消毒力下降,刺激性增强。(4)碘在乙醇中溶解度为1:13,在该处方中,不加碘化钾,碘可完全溶解在乙醇中,但切不可将碘直接溶于乙醇后再加碘化钾,否则失去加碘化钾的络合作用。(5)宜用棕色玻璃瓶盛装,冷暗处保存。(6)碘酊忌与升汞溶液同用,以免生成碘化汞钾,增加毒性,对碘有过敏反应者忌用本品。【思考题】(1)本处方中碘化钾起什么作用?(2)为什么溶解碘化钾的纯化水不能太多?【制剂处方】%乙醇适量共制100ml【仪器与材料】材料:纯化水、乙醇、樟脑、阿片酊、苯甲酸、八角茴香油仪器:架盘天平、称药纸、药匙、量杯、玻璃棒【制备工艺