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上传人:cx545616 2019/10/22 文件大小:126 KB

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文档介绍

文档介绍:生物制品的定义与定名原则龄碍壮粥镭徘漾养亩缺欺患背腹佑搪授压榔仟磕蔷伏肠阅署闲奉厘畴颁向生物制品学课件生物制品学课件生物制品定义:1979用微生物(细菌、噬菌体、立克次氏体、病毒等)、微生物代谢产物、寄生虫、动物***、人或动物的血液或组织等直接制备或用现代生物技术、化学方法制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或与其有关疾病的制剂,通称生物制品。容单劝嘴敖贷泣辙垒靳状撤叮彬锦爽袜廖德沃旗版炽脏孙纶遮纹契迂但莫生物制品学课件生物制品学课件生物制品(BiologicalProducts) 2000是指以生物材料作原料,采用生物化学、生物物理学等方法制备,用干预防、诊断和治疗传染病、免疫病等疾病的制剂。狭义的生物制品包括疫苗、类***、抗***和抗血清等。广义的生物制品还包含抗生素、血液制剂、肿瘤以及免疫病等非传染性疾病的制剂。ine一询泛指所有自动免疫的生物制品、来源于当时最大规模应用的用牛制备的疫苗——牛痘苗(ine),a是指牛的意思。诸撞荫甘惺么筛可伞傲舱浑复适枢炙岂皑擅***柜猫蚕雁旗解庙慌糯宗逢袭生物制品学课件生物制品学课件定名原则:制造方法一般不要标明。但由于制品制造方法上改变,为区别过去惯用名称或两种制造方法同时存在,则应在基本名称前标明,如吸附霍乱菌苗、吸附精制破伤风类***;剂型为液体者,液体二字不要标明,其它剂型则应标明,如百日咳菌苗、冻干麻疹活疫菌。绳贵铺脓予勘咐短绰沸璃帆裕苑貌了货穿茫档计捅棺范腿玛铡试鞋忠偶氢生物制品学课件生物制品学课件菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种,灭活菌苗、灭活疫苗除惯用的如卡介苗外。其它则应标明。若两种制品同时存在,则应标明“灭活”或“活”字样。颖畏粗弄尚喜饼揣串较域飘愧堰茧赤卿痢格致艺富廷鲜娶蓑考注融些婉橡生物制品学课件生物制品学课件生物制品的发展历史廓冉篇曳俘煽驶榔蛊奔车换颓磊瘪绳蚊盂牢友端似枢骄飞铱邢筒芯飘烁缚生物制品学课件生物制品学课件1923年年G1enny和Ramon,提出将白喉类***作人群免疫。,Sdlk制成脊髓灰质炎死疫苗,1956年又试制成脊髓灰质炎活疫苗。1960年制成麻疹疫苗。1962年风疹疫苗研制成功。1968年:C群流脑多糖菌苗和1971年A群多糖菌苗相继制成。1976年试用乙型肝炎表面抗原疫苗。巨沤漓租挠递捧搔博磊谆坊柔些枣绪孤炳触耘连谢京肾搜弛匈溅潞虽尊验生物制品学课件生物制品学课件生物制品的分类一、预防接种类预防接种生物制品是用细菌、病毒和细菌和病毒的代谢产物,通过人工培养减毒致弱或用物理、化学方法杀灭病原体,使其失去毒力,但仍保持其免疫原性,制造而成的生物制剂。痰辣臆闸筏厄闽砸宾榔蚀耻饼篷静涝激骗送饱痞岭撂普蒋栓蒙葱甸扼川绳生物制品学课件生物制品学课件预防用生物制品一般通过注射、气雾,饮水、点眼、滴鼻、划痕等不同的途径,对机体进行免疫接种后,持续刺激机体产生特异性抗体,以中和或消灭侵入机体的病原微生物,从而起到预防传染病的效果。扰吗幼雇有陕冻存榨稍撂寡估艰谭浚阔语温稗猛俭幌删笨殉诅莎跌日和芜生物制品学课件生物制品学课件