文档介绍：红霉素眼膏的分析与检测简介红霉素,由链霉素链霉菌所产生大环内酯系的代表性的抗菌素,主要对革兰氏阳性菌具有抗菌性,是一种碱性抗生素。红霉素(C37H67NO13)%~%,%。性状为白色至黄色的软膏,是一类大环内酯类抗生素。鉴别:,,置水浴上加热使溶解,冷却,倾取水层,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。可见异物粒度沉降体积比金属性异物重量差异装量渗透压摩尔浓度无菌质量检查含量测定:取本品适量,精密称定(约相当于红霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(~)提取4次,每次约25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(~)稀释至刻度,摇匀,照红霉素项下的方法测定,即得。贮存条件:密封,在阴凉干燥处保存。红霉素眼膏使用注意事项1. 避免接触眼睛及其他黏膜(如口、鼻等)。、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3. 用前应洗净双手。。,以免污染药品。,过敏体质者慎用。。。。,使用本品前请咨询医师或药师。二、红霉素眼膏含量测定仪器、药剂:AgilentLC1100高效液相色谱仪,AgilentLC1100自动进器,AgilentLC1100紫外检测器,,依利特色谱柱(大连依利特科学仪器有限公司,填料::sinochromODS2BP5Lm;416mm×250mm),AgilentLC1100数据处理仪。红霉素对照品由中国药品生物制品检定所(批号:0307-9713);红霉素软膏3批(批号031005、031216、040513),规格乙腈为色谱纯;磷酸二氢铵、三乙胺为分析纯,,水为超纯水。实验步骤固定相:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:011mol•L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH615)2乙腈(70:30);流速110ml•min-1;检测波长210nm;进样量20LL。在上述条件下,测得红霉素对照品溶液色谱图,红霉素的保留时间约为615min,与杂质峰的分离度均大于115。对照品溶液的制备精密称取红霉素对照品325mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,配成对照品贮备液,再精密量取2mL置25mL量瓶中,加流动相配制成每1mL含红霉素15mg的对照品溶液。