文档介绍：NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,(适合各部门)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:◆组织是否有文化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?◆与受审部门相关的文件有多少?◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?◆电子形式文件的使用是否有效?√√√√◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程间相互作用关系是否给予确定及描述?◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?√√◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径?◆文件是否便于查阅?√√◆质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?◆质量手册是否包括管理体系的范围◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?◆质量手册是否引用或包括程序文件?◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述◆质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性√√√√√◆质量手册的控制情况◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求√注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?◆程序文件是否有效版本?◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?◆是否规定了文件夹的保管办法?◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性?◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?√√√√√√√√√√√√◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况◆所有文件是否字迹清楚?◆所有文件标识是否明确?◆文件发布前是否得到授权人的批准?◆所有文件是否均注明制定或修订日期?◆文件修改后是否重新批准?◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?◆使用处是否都使用适应文件的有效版本?◆文件的查找是否方便?◆文件的保管是否有效?√√√√√√√√√√◆外来文件的控制◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定?◆执行的如何?√√◆作废文件的管理◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?√注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:◆是否有对记录进行管理的程序◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?◆本组织与有关的记录有哪些?◆与受审部门有关的记录有哪些?◆程序中是否包含对记录的质量要求?◆是否有保存期限的规定?√√√√√◆记录管理的实况◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?◆记录是否填写正确、字迹清楚?◆贮存是否便于存取和检索?◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?◆过期记录是否按要求进行处置?◆现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?√√√√√√√√√√注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺