文档介绍：颁发部门
胶囊填充机清洁标准操作程序
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生效日期
操作标准---卫生
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分发部门

1 目的
建立胶囊填充机清洁的标准操作程序,保证设备清洁卫生,防止交叉污染。
2 范围
固体制剂车间胶囊填充机的清洁。
3 责任
胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。
车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。
本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。
4 内容
胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械,直接接触药粉,其清洁程序会影响到药品的质量,生产后应对填充机进行彻底的清洁。
生产后,先切断电源,关真空泵及空气压缩机。
拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。先用水浸,再用毛刷刷洗干净,用水冲净,用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。
用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘,再用毛巾沾水擦净机台表面、出料口、控制盘及电器上的粉尘。
用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。
拆下真空泵顶盖,取出滤粉布袋,将布袋中的药粉清洁干净,送入清洁间按容器具标准清洁程序清洁,清洁完后,拧干,放入烘箱中烘干,烘干之后,装回真空泵中待用。
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各部件及外面擦拭干净后,用纯水擦拭一遍,再用75%乙醇进行全面擦拭消毒。
清洁完毕后,填写清洁记录。报质监员检查,合格后,设备挂已清洁牌。
若设备清洁后一周未使用,则应对填充机按清洁程序重新进行清洁,符合工艺卫生要求后,方可进行生产。
5 培训
培训对象:本岗操作人员。
培训时间:一小时。