文档介绍：颁发部门
车间进风口、回风口清洁
标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---卫生
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共 2 页
批准人
批准日期
分发部门
1 目的
建立车间进风口、回风口清洁标准操作程序,使药品生产环境符合规定要求。
2 范围
固体制剂车间进风口、回风口的清洁。
3 责任
车间班组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。
本岗操作人员有按本清洁程序正确清洁的责任。
车间工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容
清洁周期
一般生产区进风口、回风口每周清洁一次。
30万级洁净区进风口、回风口每天清洁一次;每周进行一次彻底清洁。
清洁方法
一般生产区进风口、回风口先用长柄软刷刷扫一遍,再用干净抹布擦拭一遍。
洁净区进风口、回风口先用干净湿布擦拭一遍,然后用沾纯水的干净抹布擦一遍,最后用75%乙醇擦拭一遍,每周用甲醛进行灭菌、消毒。
车间一般生产区、洁净区所有进风、回风装置与本岗位清洁、清场同时进行,同时检查。
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清洁完毕,经质监员检查合格后,方可进行生产操作。
5 培训
培训对象:本岗操作人员。
培训时间:一小时。