文档介绍:程序文件
纠正措施控制程序
文件编号
Q/HJE-PD19-2004
版本
D/0
生效日期
P1/5
文件分发部门及人员
□总经理□管理者代表□技术工程部
□副总经理□销售部□生产部
□生产厂长□财务部□品管部
□行政厂长□采购部□物料部
□文控中心□行政部□
文件修改栏
№
页码
版本
生效日期
修改内容
1
5
D/0
d)内容,增加对纠正措施标准化的要求
页码/ 版本对照表
页码(Page)
P1
P2
P3
P4
P5
版本(Rev)
D/0
D/0
D/0
D/0
D/0
编制
审核
批准
程序文件
纠正措施控制程序
文件编号
Q/HJE-PD19-2004
版本
D/0
P 2/5
1 目的
为查明并消除产生不合格原因,采取适当措施,防止不合格的再发生,特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于质量管理体系及覆盖产品不合格的纠正措施的制定、实施及评审。
3 职责
厂长负责:
重大质量问题的纠正措施的批准和组织实施。
品管部负责:
负责质量管理等方面的纠正措施的批准、组织实施和控制。
其他单位负责:
本职责范围内的纠正措施的组织实施,并协助相关单位做好纠正措施的实施工作。
4 程序
顾客投诉及顾客满意度测量的输出;
过程测量及数据分析的输出;
有关质量管理体系及日常工艺纪律检查记录;
不合格报告;
内部审核报告;
管理评审输出。
制定纠正措施和要求
责任单位应对发现和产生的不合格,必须进行原因分析,及时、有针对性的,制定经济有效、便于操作的纠正措施,明确期限及责任者,并对实施结果进行验证,具体见如下图:
程序文件
纠正措施控制程序
文件编号
Q/HJE-PD19-2004
版本
D/0
P 3/5
纠正措施的提出与制定
纠正措施的提出Yes
No
重返原因分析
巩固措施
对于行之有效的纠正措施,可形成或更改文件,加以巩固完善。
过程监控与验证
纠正措施的批准单位须对实施过程进行监控与验证。
纠正措施的实施
得到批准的纠正措施,责任单位认真组织实施并作好实施记录。
纠正措施的评价
责任单位制定的纠正措施提交相关单位确认批准。
不合格产生原因评价
通过对不合格产生原因的评价,确定其是否准确,是否确需制定纠正措施,并决定制定纠正措施的责任单位。
实际不合格的发生、发现责任单位应认真分析产生的原因。
相关责任单位或人员应对下列情况之一提出纠正措施:
公司或部门质量目标没达成;
程序文件
纠正措施控制程序
文件编号
Q/HJE-PD19-2004
版本
D/0
P 4/5
出现顾客投诉;
内审过程中发现不合格;
管理评审输出中需加以改进的部分;
其它需制定纠正措施的情况。
纠正措施的制定
责任单位须依据不合格产生原因评价的决定制定纠正措施;
对于产品/过程出现与规范和要求不符时(包括本公司内部和顾客处),有要求时必须采用顾客指定的解决问题技术作反应;
对出现不合格采用的纠正措施及其