文档介绍：2016年度产品质量回顾分析报告回顾日期:2016年1月-2016年12月品名三七(极细)粉规格3g/袋产品编码X1101300生产车间饮片生产车间制定人QA:胡志刚制定日期:2017年4月22日审核人生产技术部经理:贾云珍审核日期:2017年4月24日批准人质量部经理:乔雪花批准日期: :批次,不合格批次、数量 、产品召回及退货情况回顾 、接受监督检查 《产品质量回顾管理规程》的规定,2017年4月开始质量部对2016年全年生产的麦芽进行了产品质量回顾分析,目的是预防并及时纠正产品出现的不良趋势。:批次,不合格批次、数量本年度共生产三七(极细)粉1批次,总产量kg,无不合格批次。、洗润工序、切制工序、干燥工序、破碎工序、超微粉碎、内包装、包装等8个工序。主要生产设备有HX-11热风循环箱。HLP-150型破碎机、贝利微粉机、DXD型包装机,2016年全年车间生产线各设备正常维护,未发生因设备故障导致的车间停产或成品报废事件。:三七(极细)::本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)。秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及根茎,干燥。支根****称“筋条”,根茎****称“剪口”。以个大、坚实、体重皮细、断面灰黑色、无裂隙、俗称“铜皮铁骨”者为佳。::为灰黄色的粉末。气微,味苦回甜。:取净三七,粉碎成细粉。:甘、微苦,温。归肝、胃经。:散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。:3~9g;研粉吞服,一次1~3g。外用适量。:置阴凉干燥处,防蛀。:3g/袋*7袋/:原药材:三七领料除去非药用杂质净制洗净洗润劈成小块干燥80℃±5,时间:30分钟干燥粗粉:2-4mm的颗粒D级洁净区破碎细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末超微粉碎中间站中间体检验每袋净重:3g/袋±7%,批号等信息打印清晰正确内包装检验7袋×36盒/%评价:以上供应商在合格供应商名录内,且在一年内未发生变更。≤150mm/kg三七W-:回顾期间,1个批次原料未出现不合格的情况。评价:以上物料供应商均在合格供应商名录内,且在一年内未发生变更,符合本企业质量标准,物料能够满足本企业要求。::无供应商审计情况:本公司2016上对三七(极细)粉的物料厂家进行资质审核,符合审计要求。小结:本年度物料的供应商满足本公司生产要求,产品质量符合本企业质量标准要求,一次性合格率100%。(极细)粉产品规格3g/袋×7袋/盒×36盒/箱产品批号洗润切制干燥超微粉碎内包包装洗润去杂质劈成小块装盘厚度3cm干燥温度80℃干燥时间1小时粉碎时间40分钟粉碎温度-15℃粉碎目数3g/袋±7%。包装7袋/盒×36盒/箱洁净小块3cm80℃1小时40-15200±7%以内7袋/盒×36盒/箱评价:从2016年三七(极细)粉产品的生产过程质量监控要点数据,表明该产品生产情况较为稳定,各批次生产质量监控制点均控制在工艺可接受范围内,从而保证了中间产品、成品趋势于稳定,波动范围小,表明