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临床使用中药监督评价.doc

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临床使用中药监督评价.doc

上传人:小博士 2019/11/1 文件大小:53 KB

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临床使用中药监督评价.doc

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文档介绍::..无为县中医医院药剂科临床使用中药监督评价报告日期: 监督评测人:项目对象监督检杳内容存在问题及评价指导意见及整改措施备注1、屯勺购进管理制度采购员质管员(1) 查是否有符合规定的购进计划。(2) 查是否审核供货企业的合法资格,质聚信誉,市核购进药品的合法性。(3) 查是否审核供货金业销售人员合格资格。(4) 查是否签订符合规定的合同,质量条款明确。(5) 查是否有符规定购进记录,内容完善。(6) 查是否对购进药品进行质量评审。2、验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程验收员(1) 查是否按要求逐批进行了入库验收,记录是否完整规范;(2) 查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货;对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损,标志模糊等悄况,是否进行了拒收和报告;(3) 查首营品种是否按要求,索取了检验报告或送检检验;(4) 查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收;(5) 查是否有中药饮片检验报告。3」圈储存管理,中药入库储存程序。中药养护的管理制度,中药在库养护操作规程仓管员(1) 查库房是否按要求按季进行养护检查,记录是否完整。(2) 查是否按要求进行了库房温湿度监测,对超出规定者,是否及时采取了措施。(3) 库房是否进行了划区和色标管理,管理是否规范,近效期商品是否按要求进行了标示和填报表。(4) 是否与进货进行了核对,确认是否属药库购进药品。(5) 是否按药站储存要求收于相应的待验区中。(6) 对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字;是否进行了相应处理。(7) 查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。(8) 是否按规定对药甜储存条件、陈列条件进行检查。4、毒性中药饮片、按麻药库药房(1)查是否按特殊药品管理要求进行了进、销、存发的管理,存、发是否专人管理,专柜加锁,专帐记录,帐货是否相符。醉药品管理的中药饮片的管理(2)查是否凭冇资格的医生处方调配,调配及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存规定年限。5、苗调配、处方管理制度和操作规程。调剂员(1) 处方是否经药师审核示调配;(2) 对处方所列药品不得擅自更改或代用o对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销伟;(3) 查处方的审核,调配或销售人员均在处方上签字或盖章,处方复核率100%,处方按规定保存备查;(4) 处方调配必须做到“四杳十对”;(5) 屮药处方调配应称量准确,不得估量取药,不得出现以生品代替炮制品配方入药的现彖。6、苗传统工艺加工。操作员(1) 加工设备保养是否完好(2) 操作记录是否完整7、电勺煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序。中药煎药室淸洁规程。操作员负责人(1) 检查设施及设备状况(2) 检查环境卫生程度(3) 检查煎药用水情况(4) 检查是否做到代煎药品浸泡吋间:30〜60分钟(5) 检查是否每剂药品煎煮2次(6) 检查药晶煎煮时间是否根据方剂功能和药物功效确定(7)