文档介绍：Q/企业缩写风险管理文档(本文件在质量体系文件集里的编号)产品名称:产品编号:编制:日期:审批:日期:XXXXXXXXXXXXXXXX公司风险管理文档1目的文档对的全部风险管理活动进行了记录,用来证明风险管理的符合性,并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。2规范性引用下列文件中的条款,通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。YY/T0316—(产品类型等的描述),对风险的可接受性提出不同的问题:a风险是否低到不需要对它进行考虑?b是否不再有任何理由去考虑风险,或者风险已降到合理可行的低水平,并且风险已被受益超过?c是否所有的风险对所有受益的全面平衡是可接受的?在有适当的数据可资利用的情况下,应优先考虑对风险进行定量分类。=Pi+≤;该区域内,风险是可以接受的,并且不需要主动采取风险控制。(合理可行)区<Ac≤;该区域内,应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性,然后对风险与受益进行比较,如果受益超过风险,则风险是可接受的;如果受益没有超过风险,则风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。>;该区域内,风险如果不能予以降低,则判断为是不容许的。、预防、监护、治疗或缓解,创伤和残疾的补偿,解剖方面的替代或矫正,妊娠的控制等方面起什么作用?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:,可以导致不经心的使用错误?可能的危害:?可能的危害:、或与产品接触?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:,或用其他微生物控制方法灭菌?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能的危害:?可能