文档介绍：特耐说明书:【商品名】特耐【通用名】注射用帕瑞昔布钠【英文名】Dynastat【汉语拼音】tenai【主要成份】帕瑞昔布钠ParecoxibNa【性状】帕瑞昔布钠的化学名称为:N-[[4-(5-***-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰***钠盐,分子式:C19H17N2O4SNa,分子量:。辅料:磷酸氢二钠七水合物,磷酸和/或氢氧化钠(用于调节pH值)。本品为白色或类白色冻干块状物。【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【用法用量】推荐剂量为40mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg,每天总剂量不超过80mg。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。可用于配制注射用帕瑞昔布钠的溶剂包括:***化钠溶液9mg/mL(%);葡萄糖注射液50g/L(5%);***(%)和葡萄糖50g/L(5%)注射液由于帕瑞昔布与其它药物在溶液中混合出现沉淀,因此不论在溶解或是注射过程中,帕瑞昔布严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路,帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。老年患者:通常,对于老年患者(≥65岁)不必进行剂量调整。但是,对于体重低于50kg的老年患者,帕瑞昔布的初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量应减至40mg。肝功能损伤:通常,轻度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分5-6)不必进行剂量调整。中度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分7-9)应慎用帕瑞昔布,剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量降至40mg。目前尚无严重肝功能损伤患者(Child-Pugh评分≥10)的临床用药经验,因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。肾功能损伤:依据帕瑞昔布的药代动力学,不必对轻度至中度(肌酐清除率为30-80mL/min)、或重度(肌酐清除率<30mL/min)肾功能损伤的患者进行剂量调整。但是,肾功能损伤的患者以及具有液体滞留倾向的患者用药时应密切观察。儿童与青少年:没有在儿童或青少年中的使用经验,因此不推荐在此类人群中使用。【药物过量】目前尚无帕瑞昔布过量的报道。一旦发生药物过量,应予对症处理以及支持治疗。血液透析无法从体内清除伐地昔布。由于伐地昔布的高血浆蛋白的结合率,利尿与碱化尿液的方法也无助于药物排除。【禁忌】对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者;有严重药物过敏反应史,尤其是皮肤反应,如皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或已知对磺***类药物超敏者;活动性消化道溃疡或胃肠道出血;服用阿司匹林或非甾体抗炎药(包括COX-2抑制剂)后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反应的患者;处于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者;严重肝功能损伤(血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10);炎症性肠病;充血性心力衰竭(NYHAII-IV);冠状动脉搭桥术后用于治疗术后疼痛;已确定的缺血性心脏疾病,外周动脉血管和/或脑血管疾病的患者禁用。【注意事项】由于应用帕瑞昔布超过3天的临床经验有限,建议