文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________洁净厂房施工组织设计施工组织设计一、编制依据二、项目综述三、施工准备工作四、施工管理组织机构五、整体施工部署六、各分部分项施工方案与技术措施七、工程施工的重点和难点八、工程管理体系与措施九、安全管理体系与措施十、文明施工、环境保证保护措施十一、工期保证措施与施工网络计划图十二、主要材料说明十三、新技术、新工艺、新材料和现代化管理的应用十四、成品保护专项方案十五、投标承诺十六、二次优化设计方案和优化建议附表一、拟投入的主要施工机械设备表附表二、劳动力计划表附表三、计划开、竣工日期和施工进度网络图附表四、施工总平面图附表五、临时用地表一、编制依据按照曲阜天利药用利辅料有限公司-药用辅料项目的URS要求,通过认真阅读相关图纸,参照我公司以往类似工程的经验,和目前公司可以调集服务于本工程的人力和物资资源等条件,依据2010版GMP等国家规程、规范和我公司的相关质量、HSE、技术工艺文件,编制本施工组织设计。根据设计要求,本招标工程中材料、设备、施工必须相应符合下列标准和技术规范的要求:《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)《中国药品生产验证指南》(2003版)《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》(TJ212)《建筑工程施工质量验收统一标准规范》(GB50300-2001)《建筑电气工程施工质量验收规范》(CB50303-2002)《建筑给排水工程施工质量验收规范》(CB50242-2002)《施工现场临时用电安全技术规范》(JGJ46-2001)《通风与空调工程质量验收规范》(GB50243-2002)《药品生产质量管理规范》(2010修订版)及其附录《装饰工程施工及验收规范》(GBJ210)《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》GB50236-2011《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范》GB50683-2011《工业金属管道工程施工规范》GB50235-2010《工业金属管道工程施工质量验收规范》GB50184-2011《工业设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范》HGJ229-91《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》(GB50235-97)《机械设备安装工程施工及验收规范》(GB50213-98)《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》GB50168-2006《电气装置安装工程接地施工及验收规范》GB50169-2006《工业自动化仪表工程施工及验收规范》GBJ93-86其它国家相关规范洁净室洁净度测试达到国家GMP规定的相应标准级别静态动态最大允许粒子数/m3最大允许粒子数/m3μmμmμmμmA352020352020B3520293520002900C3520002900352000029000D352000029000不作规定不作规定洁净区微生物检测的动态标准级别浮游菌cfu/m3沉降菌(φ90mm)cfu/4小时表面微生物接触(φ55mm)cfu/碟5指手套cfu/手套A<1<1<1<1B10555C1005025-D20010050-洁净度测试方法依据ISO14644-1:2010《空气洁净度分级》进行制订,微生物测试取样方案在GB-T16293-1996医药工业洁净室浮游菌测试方法和GB-T16294-1996医药工业洁净室浮游菌测试方法的基础上进行制订。D级净化系统:夏季温度24℃,相对湿度:55%;冬季温度20℃,相对湿度:50%。洁净度级别换气(或风速)要求备注A级区±20%)B级区≥55次/小时;C级区≥30次/小时;D级区≥20次/小时无级别控制区≥10次/小时二、项目综述4建设地点:山东省-曲阜曲阜天利药用利辅料有限公司-药用辅料项目,是按照2010年版《GMP》标准要求,新建药用辅料厂房。该新建项目分为倍他环糊精车间、淀粉糊精车间、综合仓库、综合辅料车间四个车间。各车间净化装修、净化通风系统安装、电气安装、水施安装等。由甲方指定。三、施工准备工作二次设计主要做好以下相关文件项目计划;通风管道的二次设计;HVAC系统冷量、系统所需风机压头核算书;洁净室及HVAC系统DQ;HVAC系统风险评估报告;洁净室和HVAC施工图;设备供应商资质及质量保证资料;设计标准;功能标准。针对本项目特点,我公司组织了近70人的队伍来保证本项目的顺利实施。所有参与本项目的设计、施工、后勤人员分批接受公司和业主组织的关于本项目的技术和安全、质量培训。具体包括: