文档介绍：姜制栀子工艺规程文件编号:TSD-GY-7-028-01长沙佰佳中药饮片有限责任公司CHANGSHABAIJIAZHONGYAOYINPIANYOUXIANZERENGONGSI文件编号TSD-GY-7-028-01文件类型工艺规程印刷份数编制人:编制日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行部门:生产技术部、质量监管部执行日期:变更记载:修正号:批准日期:执行日期:一、、、汉语拼音chaozhizi炮制依据:《中华人民共和国药典》2010版一部、《湖南省中药材炮制规范》2010版、《北京市中药饮片炮制规范》2008版二、产品情况来源:本品为茜草科植物栀子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。9~11月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗和杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。2、性状:本品呈不规则的碎块。表面黄褐色。气微香,味微酸而苦。3、性味与归经:苦、寒。归心、肺、三焦经。4、功能与主治:除烦止呕,和胃止逆。用于热病心烦,胃热涌吐。5、用法与用量:6~10g。6、贮藏:置通风干燥处。7、包装:不同规格的包装,为聚乙稀薄膜袋。三、处方净栀子100kg鲜姜12kg或者干姜3kg四、工艺流程原药材挑选粉碎干燥筛选取样检测炒制包装包装材料QA取样QC检测入库五、操作过程及工艺条件(1)操作过程中药材及辅料根据生产指令,由车间领料员填写领料单,到仓库进行领料。仓库根据生产指令,进行备料,并对药材名称、数量、产地,进行核对。核对后的中药材随核料单下放到各岗位,并称好重量,填写好记录。、进行生产前的检查,检查场地清场是否合格。、 QA发放“准予生产证”即可正式生产。、将称量好的药材倒在选药台上,挑出虫蛀、霉变的部分,以及杂质等,挑出不合格品放入废弃桶,合格品放入合格桶中。(注意:挑选后的净药材不得直接接触地面)。、将合格品放入筛子中或者筛药机中,往复震动,除去一些灰屑及泥沙等杂质。、整个挑选操作按拣选SOP操作。、将挑选后的药材,进行称量,并对挑选后的杂质进行计量,进行收得率计算及物料平衡计算。合格量收得率=___________×100%领料量收得率应控制在95%合格量+损耗量偏差=_________________×100%领料量偏差范围应为±1%,如超出应分析原因并说明。、将挑选后药材,贴好物料状态卡,标明品名、数量、规格等,放入饮片装载车,转入下一道工序。并且及时做好生产记录。、挑选完毕,进行清场,并填写好记录。QA检查合格,发放“清场合格证”。并且挂上相应的状态标志牌。3、,机器是否完好、清洁。,签发“生产许可证”。,选择一定的干燥设备,根据设备能力,量多选择CT-C-II型烘箱或两台烘箱,量少选择CT-C-I型烘箱。,由料车送入干燥箱内,按岗位SOP操作,设定温度为65℃±5℃。,对药材进行加热,随时观察显示的温度,不能超出限定的温度。并注意排除湿潮。待温度达到设定温度时,开始记时,加热时间为3~4小时。,关闭蒸气,继续开启风机,对饮片进行吹凉。,打开箱门,用洁净容器装饮片,称重,贴好物料状态卡,标明品名、数量、规格、批号等项目,由装载车装载,转入下一道工序。%~%之间。,并做好记录。4、,机器是否完好、清洁。,签发“生产许可证”。。,按粉碎机SOP操作对药物进行粉碎,将收集药物颗粒,投入粉碎机料斗内,使药物粉碎成碎块,检查粒型,不合格用粗筛进行再粉碎,然后用粗筛筛去大块颗粒。。,贴好状态标志,标明品名、规格、数量等,放入中间站。,主要对性状,水分、杂质进行检查,合格后,由装载车装载,转入下一道工序。,进行清场,并做好记录。4、、炒制涉及到拌、闷、炒、摊凉。、进行生产前的检查,检查场地清场是否合格。、 QA检查合格后,签发“生产许可证”。、拌:称取处方量的姜,加入6倍量的饮用水,放入蒸煮锅中煮沸(鲜姜煮沸40分钟,干姜煮沸1小时)取汁12kg,淋入装有粗颗粒栀子的物料桶内,搅拌饮片,使姜水均匀粘附在栀子颗粒上。、闷:将装有用姜水拌匀的栀子碎块的物料桶,用盖盖好,闷1~2小时,至姜水被吸尽。,机器是否完好、清洁。,签发“生产许可证”