文档介绍：人员卫生和微生物基础知识培训制作人:何**讲解人:何**培训日期:2015-1-27**目的第八条从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应技术和法规等培训,具有相关理论知识和实际操作技能。GMP!!医疗器械生产质量管理规范**0804进入洁净区的生产和管理人员是否进行卫生和微生物学基础知识、洁净技术方面的培训及考核。GMP!!医疗器械生产质量管理规范实施细则**内容一、洁净级别及监控要求(YY0033-2000)二、人员卫生—卫生常识—洗手、消毒程序—进出洁净室的程序三、微生物基础知识四、空气、物料、人员洁净技术**附录A无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表洁净度级别尘埃最大允许数,个/微生物最大允许数≥≥5ųm沉降菌,个/皿浮游菌,个/皿100级350001510000级35000020003100100000级350000020000**********级10500000≤6000015-**主要内容一、人员卫生二、微生物基础知识**洁净车间内微生物在哪里?空气水人员器具**空气灰尘——“微生物的飞行器”。微生物不是凭空存在的,99%的微生物都附在颗粒上。控制空气中的微粒数,就是控制了微生物数量。灰尘、微粒具有沉降和粘附的趋势,所以同一区域内,地面是微粒相对集中的地方,也是微生物相对较多的地方,墙壁也容易粘附灰尘。**水水-微生物的乐园水体是微生物广泛分布的第二个天然环境。水中的细菌来自土壤、尘埃、污水、人畜排泄物及垃圾等**纯化水由于去除了水中的余***,特别容易滋长微生物。必须放在干净处保存。纯水管中不能有积水。否则再使用时,微生物会污染整根管道。