文档介绍：总结
液体剂型(液体制剂、注射剂)
固体剂型(散剂、颗粒剂、片、
剂型胶囊剂)
半固体剂型(软膏剂、糊剂)
气体剂型(气雾剂、喷雾剂)
新剂型(缓控释、透皮、靶向)
栓剂形态为固体但辅料为基质,故制法等与软膏接近
液体剂型
液体制剂
注射剂
溶液型
乳剂型
混悬型
低分子溶液
高分子溶液
溶液型
乳剂型
混悬型
低分子溶液
高分子溶液
无菌粉末(临用时溶解)
注意:制备方法的相同点
液体形态剂型
药物与溶剂的存在状态
高分子药物
溶剂
互溶
低分子药物
+
液体药物或药物溶于液体中
+
溶剂
不溶
溶液剂
乳剂
固体药物
+
溶剂
不溶
溶胶剂
混悬剂
粒子在1~100nm
~10um
乳剂与混悬剂因以液滴和微粒存在,故存在聚集和粒子下沉等现象,故应注意物理稳定性问题
液体形态制剂的制备
低分子溶液:
药物、附加剂的称量→溶解→滤过→分装→(灭菌) →质量检查→包装
高分子溶液:有限溶胀和无限溶胀过程
乳剂:油、水、乳化剂→手工研磨或机械(组织捣碎剂、乳匀机等)中。
混悬剂:分散法和聚合法
注意稳定性和加入的稳定剂
附加剂
一、溶液剂
增溶剂、助溶剂、潜溶剂、等渗调节剂(注射及滴眼)等
二、乳剂
乳化剂、辅助乳化剂
三、混悬剂
助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂、润湿剂
防腐剂(抑菌剂)、矫味剂、局部止痛剂等视情况加入。
液体制剂中溶剂的多种应用
名称
溶剂
注射剂溶剂
渗透促进剂
片剂润湿剂
增塑剂
保湿剂
水
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乙醇
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甘油
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丙二醇
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聚乙二醇
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山梨醇
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脂肪油
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固体制剂制备
原料
辅料
制软材
制湿颗粒
干燥
整粒
粉碎过筛
粉碎过筛
称量
称量
混合
压片
分剂量后为散剂
颗粒剂制备
外加崩解剂和润滑剂
辅料的应用
辅料名称
缩写
用途
羧甲基纤维素钠
CMC-Na
助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料等
甲基纤维素
MC
助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料
羟丙甲纤维素
HPMC
助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料、薄膜衣材料
明胶
gelatin
助悬剂、乳化剂、粘和剂、软膏(栓剂)基质、包衣(隔离衣)材料、囊材
聚乙二醇
PEG
溶剂、软膏(栓剂)基质、包衣材料、增塑剂、润滑剂
软膏剂和栓剂
软膏剂
油脂性基质
乳剂型基质
水溶性基质
栓剂
油脂性基质
水溶性基质
甘油明胶、聚乙二醇
软膏剂:
研合法
熔合法
乳化法
栓剂:
热溶法
冷压法
搓捏法
几种剂型的区别
滴丸(药物和载体均匀混合制成,无囊壳)
球型软胶囊(用囊壳包裹药物和辅料的混合物)
故特点、用途有不同点。
两者均为1次剂量一粒或几粒,直径大小在5毫米以上