1 / 37
文档名称:

药品质量标准制订.ppt

格式:ppt   大小:174KB   页数:37页
下载后只包含 1 个 PPT 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

药品质量标准制订.ppt

上传人:1485173816 2019/11/22 文件大小:174 KB

下载得到文件列表

药品质量标准制订.ppt

文档介绍

文档介绍:第十五章药品质量标准制订基本要求概述药品质量标准的主要内容练习与思考返回主目录基本要求一、掌握药品质量标准的定义、分类与制定原则。二、掌握药品质量标准的内容。三、熟悉确定杂质检查项目及其限度的基本原则、选择含量测定法的基本原则。四、熟悉溶解度测定法、熔点测定法、吸收系数的测定法。五、了解药品稳定性试验。:药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。: 文献资料的查阅及整理 有关研究资料的了解 : 安全有效性 先进性 针对性 规范性 必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、 技术先进、经济合理、不断完善” 原料药质量标准起草说明的内容 概况 生产工艺 标准制定的意见和理由 与进行评价 起草单位和复合单位对本标准的意见 主要的参考文献返回一、名称外文名(英文名):按INN命名。 中文名:尽量与外文名相对应,音对应,意对应,音意对应。 化学名:根据《化学名名原则》,参考IUPAC公布的《hemistry》命名。 药品名称经国家药品监督管理部门批准,即为法定药品名称(通用名)。药品可有专用的商品名,,但不能作为通用名。第二节药品质量标准的主要内容二、性状(一):对药品色泽和外表的感官规定。仅用文字对正常的外观性状作一般性的描述。 :药品本身所固有的,不包括因混有不应有的残留有机溶剂带入的异臭。(二)物理常数溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸光系数、馏程、折光率、黏度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值等。1、溶解度测定法准确称取(或量取)供试品一定量(准确度为±2%,固体供试品应先研细),加入一定量的溶剂在25±2℃,每隔5分钟振摇,30分钟内观察溶解情况。一般看不到溶质颗粒或液滴时,即认为已完全溶解。

最近更新

2025年小学生过2025春节日记300字篇 9页

2025年小学生课前3分钟励志讲话稿范文 3分钟励.. 10页

公立医院环保工作总结与公立医院财务工作总结.. 5页

2025年难忘的一件事书信作文400字6篇 6页

公司销售员年终总结与公司销售员年终总结报告.. 7页

2025年小学生端午节演讲主持词 7页

2025年除夕夜有哪些要注意的 5页

2025年除夕团圆饭作文精选5篇 5页

公司新员工月度工作小结与公司新员工月度工作.. 4页

2025年小学生消防主题班会方案8篇 34页

2025年小学生期末家长建议评语 10页

2025年门面租赁合同协议书怎么写 27页

2025年门市房屋租赁合同范本下载 28页

2025年小学生描写中秋节的优秀作文八篇500字 5页

2025年销售顾问年终总结2025 12页

2025年小学生怎么样学好英语 8页

2025年小学生庆2025年国庆演讲 10页

2025年银行员工离职申请书模板 8页

2025年小学生国旗下关于学会感恩讲话稿范文5篇.. 7页

2025年钱姓女孩高雅带财运的名字900个 6页

2025年针对的同义词及造句 6页

2025年吕梁职业技术学院单招职业适应性测试题.. 74页

高清地图中国31省市区最全河流水系分布地图建.. 25页

2023年北京市事业单位统考真题及答案 11页

计算能手苏教版四年级下册电子版-94页 7页

2025届高考模拟作文“时间管理”升格导写 5页

剑桥雅思原版真题4 114页

《于宏杰-到底神要的是什么呢》 5页

中国道家龙门派内丹功(张苏辰) 5页

毒物分析-第七章 PPT课件 42页