文档介绍：(A)(A)(C)(D)、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品、放射性药品、毒性药品、生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、精神药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品(A),哪些文字和标志是不必要的(D)《中华人民共和国药品管理法》规定的药品的含义,下列哪些不属于药品(D)(B),超过有效期的药品是(C)(C),擅自添加辅料的药品为(D)(AB)《炮制规范》D.《全国医院制剂规范》(AE)、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品(AB)《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情况必须符合药用要求(ABDE)、(E)16.《中华人民共和国药品管理法》适用于(B)、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人、生产、经营、、检验、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人、生产、经营、使用的单位和个人17.《药品管理法》规定药品通用名称是指(B)(B)(C)(A),负责本行政区域内的药品监督管理工作的是(B),承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所须检验工作的是(E)《药品生产许可证》的是(A),制定GMP的是(D)(B)(A)(D)、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、注册商标、适应症或功能与主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能与主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,方便储存、运输和医疗使用,按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。(E),药品标识上未注明生产批号的(E),药品标识上为表明批准文号的(A),未取得批准文号的原料药(D),给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》(ACDE)(ABDE),必须注明的内容有(BCE)、生产日期、产品批号、禁忌和注意事项(ADE)(AC)(CD)31.《药品生产许可证》有效期为(C)32.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品的批准文号有效期为(A)《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指(C),批准注册部门是(E),药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定(E),组织制定和公布直接接触药品的包材和容器的药用要求与标准的部门是(E)(地)级药品监督管理机构(B),审批药品生产和批发企业的是(A)(A),负责GMP认证(E)、GSP认证仍生产经营药品的(D),没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;清洁严重的,吊销医疗机构执业许可证,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,按无证经营处罚(ABE)(ABCDE)、标签、说明书及有关宣传材料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册,发布部门应当自确认公告不当之日起5日内,在原公告范围内予以更正,不得销售,中药饮片包装必须印有或者贴有标签、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品的批准文号40.《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的(B)(E)℃~27℃,相对湿度45%~65%℃~20℃,相对湿度45%~65%℃~26℃,相对湿度45%~70%℃~24℃,相对湿度50%~70%℃~26℃,相对湿度45%~65%(C)(区)之间的人员物料出入,应有防止交叉污染的措施《药品生产质量管理规范》厂房设施要求的是(ABCDE)(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测、辅料及包装材料贮存期,一般不得超过(C),应(E)《药品生产质量管理规范》规定不符合的是(B)、无静电、不脱落纤维和颗粒物质(A)(B)(B)、规格、、批号、规格、贮存条件、主要成分、失效期、检验、留样的部门是(C)(ABCD)、领用,限额发放,做好记录,实用数与发放数要核对无误,领发人均需签字,领用人核对、签名,残损数及剩余数之和应与领用数相符、规格有专柜或专库存放,必须退回仓库,并重新登记(ABD)(ABDE)47.《药品生产质量管理规范》规定药品生产工艺规程