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过滤器的灭菌.ppt

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过滤器的灭菌.ppt

上传人:zbfc1172 2019/12/3 文件大小:171 KB

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过滤器的灭菌.ppt

文档介绍

文档介绍:– –过滤器的灭菌介绍常见过滤器灭菌循环的做法–注意事项。当选定的过滤器需要重新灭菌时,确认/验证需求过滤器的重新灭菌(新内容)能够耐受多重蒸汽循环对用户条件应予以验证通常不推荐多重辐照过滤器应该仅使用一次若多次使用必须对最大使用次数进行验证闽砚骂挪卸素菩疯垢众谩攫稽***:强调物理-化学条件的应用容易受损坏的滤膜、部件热-过高的温度机械–高的压差化学–(湿热)高压在线(在线蒸汽,SIP,也叫在线灭菌)过程是复杂的,因为:塑料部件较差的热传递性过滤器孔隙中大的孔隙容积,可以捕获空气蒸汽渗透的曲折路径高温下材料的稳定性仔细考虑蒸汽参数参考过滤器厂商关于温度和压力限制的文献资料验证研究应该能够论证≤10-6的无菌概率掇投眼魔音待函味哦套妒爷辜恢锯***℃且能够达到130-135℃较高温度(>135ºC)可能会使过滤器部件中使用的一些塑料变得不稳定可能会影响过滤器的物理完整性可能会提高析出物(滤出物)的水平不应该使用较高的温度,,参考过滤器厂商的规格如果在放置房间外对过滤器进行灭菌确保有适当的支持,以防止变形空气去除是高压灭菌时遇到的主要困难之一应用初始真空和蒸汽吹扫循环在灭菌初始阶段有效地去除空气过滤器组件通常在大于121℃:大的(多芯)过滤器组件管道或辅助设备上连接的过滤器特别是预真空过程例如脉冲的数量、深度和速度优化空气去除从而优化蒸汽渗透率提高的时间/温度条件。确定过滤器组件的方向以便冷凝水排出误旧晚赦拌徒蔓诵拴雀釉掖介丫锡著窜罚炎盅誉特靖喻氖窄削麓隘雏拙栅过滤器的灭菌过滤器的灭菌