文档介绍：4枸橼酸钾缓释片的制备枸橼酸钾缓释片的制备【摘要】目的制备枸橼酸钾缓释片并考查其体外释放机制。方法采用正交试验,以体外累积释放率为指标,筛选枸橼酸钾缓释片的处方工艺。结果100g素片中加入聚丙烯酰***树脂5g、,所制得的枸橼酸钾缓释片在体外按Higuchi模式释药;、、3h累积释放度分别为(?)%、(?)%、(?)%,符合2010年版《中国药典》相关规定。结论所制备缓释片工艺合理,体外试药效果【关键词】枸橼酸钾;缓释片;聚丙烯酰***树脂;处方工艺;累积释放度良好Abstract:ObjectiveTopreparepotassiumcitratesustained-releasetabletsandstudyitsin-:polyacrylamideresin5g/100gpotassiumcitratetablets,.,1h,3hare(?)%,(?)%,(?)%respectively,whichwereconsistentwithChinesePharmacoeia(2010Edition).ConclusionThisprocessofsustained-releasetabletsisreasonablewithagoodperformancein-:potassiumcitrate;sustained-releasetablet;polyacrylamideresin;technology;accumulativereleasing。枸橼酸钾于1985年被美国FDA批准为单味药治疗远端肾小管酸中毒、低枸橼酸尿性草酸钙结石及尿酸结石伴或不伴有含钙结石,对泌尿系各类结石均有防治作用[1]。由于枸橼酸钾属于极易水溶性药物,每片剂量很大,采用通常的骨架缓释技术,片重会达到1g左右,导致患者吞服困难;而且骨架缓释片制备工艺复杂,缓控释材料用量大、成本高。[2]的文献报道,该制剂片重符合要求,但每次需服用6片,1日3次,患者的顺应性差。为此,笔者尝试以自制改性聚丙烯酰***树脂作为水性包衣材料制备枸橼酸钾缓释片,片重适中,每次只需服用2片,工艺简便,成本低廉,不需添加任何增塑剂,。枸橼酸钾(台山市新宁制药有限公司);枸橼酸钾对照品(金测分析技术天津有限公司);聚乙烯吡咯烷***(PVPk30,广州南方化玻公司,化学纯);微晶纤维素(淮南山河药用辅料有限公司);滑石粉(桂林桂广滑石开发有限公司);无水硫酸铜(广东陇西化学厂,分析纯);无水乙醇(广州化学试剂厂)。(上海天翔健台制药机械有限公司);W-7