真实性评价.ppt

文档介绍：真实性评价是否来自真正随机对照试验的证据?1,样本是否来自随机抽样,样本的随机分组方法,是否采用隐藏措施。?2,被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠?3,组间的临床基线状况是否一致,可比性如何。?4,干预措施是否明确?5研究对象其他的干预措施。?6观测的中间指标和终末指标什么,?7,入组试验研究对象的总数,在最终试验的证据中是否完全?8,分析证据的统计学方法是否正确和合理。样本来自随机抽样,样本的随机分组方法采用隐藏措施?优点?样本通过随机抽样来分组。?缺点?没有采用隐藏措施?没有具体提及随机分组方法。2,被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠?优点?1,有具体的排除标准。?2,研究对象所患的疾病有代表性都是患有胃炎,等疾病临床基线状况?1,病例数是一致的都有33例。?2,性别差异不大。?3,年龄分布及病情具有可比性。干预措施?优点?1,药物的制剂,剂量,用药途径清楚。?2,疗程为一周规格合理。?缺点?3,没有执行盲法研究对象其他的干预措施?都采用设计的干预措施,没有施加设计以外的其他干预措施来影响试验。因此从这点来看文献的真实性是可靠的。观测的中间指标和终末指标中间指标1,反映了疗效和副效,但副效描述不具体。终末指标?2,将要观察的指标都纳入最终的证据分析之中。?入组试验研究对象的总数,在最终试验的证据中是完全的。入组试验研究对象的总数,在最终试验的证据中是否完