文档介绍：我国生物医药发展模式研究分析9我国生物医药发展模式研究分析2000年,美国《时代》周刊曾预言,2020年全球将迎来生物经济时代,以取代信息经济时代。到目前为止,全球生物技术领域已取得的研究成果中,60%以上集中在生物医药技术领域,可见生物医药的发展潜力有多么巨大。我国经过“七五”、“八五”、“九五”、“十五”期间对生物医药技术与其产业化项目支持,及“863计划”、“973计划”、“自然科学基金”等对生物医药技术的资金支持,使得生物医药技术发展迅速,并取得了大量价值较高的生物医药科研成果,已初步形成了生物医药产业发展格局。对此,世界知名未来学家施瓦茨预言,50年后全球生物医药前10名企业中,中国生物公司(Sinobiocorp)将排第5位。不过,我们也应当清醒地看到,我国生物医药起步较晚,发展过程中还存在很多问题。为了加速我国生物医药的发展步伐,塑造我国生物医药的国际地位,以应对日益激烈的生物医药全球竞争,有必要探索适合我国生物医药的发展模式。因此,笔者针对我国生物医药发展中存在的问题,对我国的生物医药发展模式进行了初步探索,希望能为我国的生物医药研发机构和生物医药企业引航,并为政府相关部门制订生物医药发展规划和政策提供参考。 1 我国生物医药发展中存在的问题生物医药研发存在的问题生物医药研发经费严重不足。近10余年来,我国虽然在生物医药研发领域投资了约40亿元人民币,但与美国每年投入到生物技术药物研究的100亿美元经费相比,仍显得相形见绌。由于一个新药的研发动辄需要耗资1亿~3亿美元甚至更高,研发经费的匮乏严重制约着我国生物医药的研发进程,以及拥有自主知识产权的生物医药新药的数量。目前,我国拥有自主知识产权的新药仅有3种,即重组人α-1b干扰素(IFNα-1b)、重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rbFGF)和重组链激酶(rSK)。生物医药科研人才储备不足。生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术,高素质人才的缺乏是制约我国生物医药研发的又一瓶颈。我国生物医药研发所需的生物、医学、药学、信息、生物工程、工艺设计等类人才储备不足,而具备综合素质的生物医药研发管理者、市场策划战略家更是凤毛麟角。此外,生物医药研发人才队伍建设不够稳定,也不利于生物医药科研成果的取得和价值实现。生物医药科研缺乏广泛合作。长期以来,我国从事生物医药的研发机构存在闭门造车的现象,彼此之间缺乏必要的信息交流与科技合作,未能实现科研人才资源共享和集约化研究规模,很难集中有限的人才、经费和资源攻克生物技术难关。因此,极易造成低水平重复研究和重复投资的浪费现象,十分不利于我国生物医药新药的研发。生物医药科研成果产业化比例偏低。我国从事生物医药科研的主要力量,来自高校和研发机构的生物医药科研人员。而高校科研人员所注重的,往往是科研成果的奖项申报和论文的发表,其产业化意识不强,也缺乏将科研成果进行市场转化的胆识和魄力;研发机构的科研人员,从事生物医药上游研究的多,从事中、下游研究的少,因此其科研成果的市场转化率也不高。此外,无论高校还是研发机构,都缺乏与企业合作开展产业化的经验。这些因素在一定程度上都导致了我国生物医药科研成果产业化比例不高。生物医药知识产权、专利制度的认识薄弱。我国从事生物医药研发的高校和研发机构的科研人员,较大程度上存在对知识产权、专利制度认识不够的现象,致使具有很高价值的生物医药科研成果未能很好地得到专利保护。另外,我国的生物医药研发机构在与企业进行产业化合作时,往往不能准确地评估科研成果的价值,致使自己的技术投入没能取得应有的股份和地位。生物医药产业化存在的问题生物医药产业化资金投入不尽合理。目前,我国对生物医药的资金投入主要应用于研发方面,而对中试和工业性生产投入严重不足,由此导致中试研究力量薄弱,下游生物工程的产业化水平落后,大量生物医药科研成果不能及时进行转化,制约了生物医药产业化的进程。此外,国家建立的一些产业化基地、产业化孵化器,由于各种原因并没有充分发挥其作用,造成了大量资源和资金的闲置与浪费。此外,我国很多生物医药企业对生物医药开发高投资、高技术、高风险、长周期的认识不足,对所开发的生物医药项目缺乏市场分析,对生物医药产业化缺乏足够的资金和心理准备,或者在投资上存在缺乏计划和“虎头蛇尾”的现象,致使一些大有前景的项目因后期投资不足而夭折,或者因没有及时得到资金支持而错失了首先上市的时机,被竞争者率先占领了市场。还有一些生物医药企业比较注重基础厂房、仪器设备的建设,而并不注重对产品研发和技术创新的投资,并且对生物医药市场的开发投入力度较低,不利于产品上市后市场的开拓和销售利润的实现。另有一些企业则缺乏风险投资意识,趋向于投资需要资金相对较少、风险也较小的生物医药仿制产品,没有胆识投资开发或引进具有独立知识产权的国际性生物医药产品,致使我