文档介绍：摘要制药企业在经历了前一轮的GMP强制认证后,在推行全面质量管理已稍有成效,但质量问题不仅是技术部门的问题,而且还是财务部门的问题。建设全面质量体系需要投入一定量的费用,然而一定量的质量投入能为企业带来多少效益,是否既能降低质量风险,又能符合经济原则,最终使产品成本下降?单纯依靠传统质量成本管理方法已难以满足现代企业对产品质量零缺陷的要求。本文通过在质量成本管理中引入风险管理方法和净现值分析方法,举例新版GMP实施在即,A公司原注射剂车间利用风险管理方法FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis),对质量风险进行辨识和控制,同时结合净现值法(NPV)分析,对影响产品成本的设计提出改造方案,最后对比改造前后的试产成本。阐述企业不能忽视对质量成本的管理,尤其需要从设计阶段入手,辨识质量风险,结合净现值计算方法,采取有效措施降低产品成本,才能适应当今激烈竞争的微利时代。关键词:质量风险净现值成本管理ApplicationofQualityRiskManagementandNPVAnalysisinbuildingthemodernsystemofQualityCostManagementAbstractSincetheenforcementofGMPcertificationinChina,,:paniesandtheshareholdersinthelongrun?Cantheinvestmentreducetherisktoqualitywithoutincreasingthecostofmanufacturedgoods?Andlastbutnotleast,howtotransformthetraditionalqualitymanagementapproachtoeffectivelyaddresstoday’pliancechallengesfacedbythepharmaceuticalindustry?Inthisthesis,theconceptofcostofquality,(FailureModeandEffectAnalysis)toproactivelyidentifyandmitigaterisk.,andthentojudgetheimprovementinvestment’PresentValue).,:QualityRiskNPVCostofmanagement目录序言 7第一章质量成本的管理概述 8一、质量成本的定义 8 8 8 8 95.《管理会计国际惯例》 9 9二、药品生产企业中的质量成本构成 9(CostofPrevention) 9(检验)成本(CostofAppraisal) 10(CostofInternalFailure) 10(CostofExternalFailure) 10三、质量成本要素分析 11四、推行质量成本管理的意义及其局限性 12 12 12五、如何构建新的质量成本管理体系 13 ,设计阶段辨识和控制质量风险 ,评价质量改进投资项目的经济性 14六、本章小结 15第二章风险管理结合净现值分析,构建新的质量成本管理体系 16第一节质量风险管理在设计阶段中的应用 16一、质量风险管理在制药行业中实施的背景 16二、我国制药行业应用质量风险管理的现状 17三、质量风险管理的应用 18第二节质量改进投资决策中净现值法的应用 29一、开展质量改进投资项目经济性评估的必要性 29二、净现值分析法的应用 29第三节本章小结 32一、设计阶段应用质量风险管理,及早辨识和控制风险 32二、开展净现值分析,评价质量