文档介绍：尼麦角林胶囊核准日期:2009年04月15日修订日期:2010年05月26日2010年08月25日药品名称:【通用名称】 尼麦角林胶囊【英文名称】 NicergolineCapsules【汉语拼音】 NiMaiJiaoLinJiaoNang成份:本品主要成分为尼麦角林。化学名称:10α-甲氧基-1,6-二***麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。化学结构式:分子式:C24H26BrN3O3 分子量::化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑血管药化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑代谢改善及促智药性状:本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。适应症:1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。3、用于有头晕感的老年人。规格:30mg。用法用量::每天一粒(30mg),早晨服用。:每天一粒(30mg),早晨服用。。不良反应:少数病人有轻微副作用,通常与其扩张血管作用有关,一般为轻微的胃部不适,潮热潮红,头晕,嗜睡或失眠。禁忌:本品禁用于下述情况:对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。注意事项:1、应在医生指导下使用。2、通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用,因此与降压药合用应慎重。3、慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者,慎与可能影响尿酸代谢的药物合用。4、肾功能不全者应减量。服药期间禁止饮酒。5、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。6、同时使用其他药品,请告知医生。7、请放置于儿童不能够初级的地方。孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未建立,故建议怀孕或妊娠期间禁用本品。儿童用药:本品不能用于儿童。老年用药:药代动力与耐受性试验表明,***与老年病人的剂量与给药方法没有差别。药物相互作用:。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。药物过量:摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。药理毒理:本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴***的转换而增加神经传导,加强脑部蛋白质生物合成,改善脑功能。毒理研究表明,尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中,在临床给药剂量的五倍时,出现不良反应,超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、实验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性,尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。药代动力学:文献报道:尼麦角林在口服给药后迅速