文档介绍：清口颗粒无糖型颗粒剂成型工艺的研究清口颗粒无糖型颗粒剂成型工艺的研究[字体:大中小]【摘要】目的::以其成型性、溶解性及抗湿性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、:,100mg/g的微晶纤维素(MCC),1g/L的聚乙烯吡咯烷***(PVP):该处方的成型性及抗湿性能均较好.【关键词】清口颗粒无糖型颗粒剂成型工艺颗粒剂的抗湿性颗粒剂的溶解性0引言清口颗粒是第四军医大学口腔医院中药制剂,为专家临床经验方,由粉葛、生石膏、生地、玉竹、沙参、桑叶、扁豆、石斛、天冬、麦冬、枸杞子、淡竹叶、炙甘草、女贞子、熟地十五味中药组成的复方制剂,具有益胃生津、滋补肝肾、、口渴喜饮、口苦、口臭、或伴见腰膝酸软、,,他们的摄入糖量须严格控制,故本研究在参考有关资料,1,的基础上设计优选出无糖型颗粒剂的最佳处方,以其成型性、溶解性及其抗湿性为筛选指标,(MCC)AsahiKasEiChemicalaCorporation,批号8GMI06107),聚乙烯吡咯烷***(PVP)(南京化学工业集团公司化学试剂厂,9812298),蛋白糖(阿斯巴甜)(pany,批号GA80129),糊精,,加入12倍量的水,提取2h,连续提取3次,过滤,合并滤液,,成型性好的辅料抗湿性不太好,而抗湿性好则成型性不好,PVP有良好的溶解性和稳定性,,,MCC为崩解剂,,2-4,,设计混合辅料与稠膏的配比(表1).稠膏与混合辅料1?1,1??,混合辅料由糊精与微晶纤维素9??,加入或不加入1g/L聚乙烯吡咯烷***,加入1g/L的PVP乙醇溶液制软材,制粒,烘干,,并检测其溶解性,5,,%在15,60目之间者,为成型性一般;粒度在15,28目之间的颗粒多于50%者,(吸湿速度)试验将干燥器底部盛有饱和KCl的溶液放置1d,使其内部湿度(RH)恒定在84%,,平铺于瓶底,称重并干燥至恒重,精密称重后置于RH=84%的干燥器中(打开称量瓶盖),(略),6,,分别置于玻璃干燥器中密闭放置48h,使其内部湿度平衡构成不同相对湿度的环境(分别22%,30%,45%,56%,65%,75%,84%).根据前述