文档介绍：特罗凯说明书特罗凯说明书篇一:完整的印度特罗凯中文说明书完整的印度特罗凯中文说明书功能主治特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的?期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。如果没有可替代的治疗,应考虑高于150mg的特罗凯特罗凯。您是否出现了以上不良反应?注意事项特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。禁忌对特罗凯及成份过敏者禁用。孕妇用药妊娠D类未在妊娠妇女中进行特罗凯的充分、对照性研究。生育期妇女服用特罗凯期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用特罗凯,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。不清楚人乳汁中是否分泌有特罗凯。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且特罗凯对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用特罗凯时避免哺乳。儿童用药未在儿童中进行特罗凯的有效性和安全性研究。老年用药参加NSCLC随机试验的总人群中,62%的患者小于65岁,而38%的患者为65岁以上。在两个年龄组中都可获得生存受益。在胰腺癌试验中,53%的患者小于65岁,而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此对老年患者不需要剂量调整。【药物相互作用】与CYP3A4抑制剂***康唑联合应用可以增加特罗凯的AUC2/3。与特罗凯同时处方或服用***康唑和其他强的CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、奈法唑***、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑等药物时应慎重。治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可使特罗凯的AUC下降2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。如果没有可替代的治疗,对NSCLC患者应考虑高于150mg的特罗凯的剂量。对胰腺癌患者应考虑高于100mg的特罗凯剂量。如果特罗凯的剂量上调了,则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草。转载请注明:印度特罗凯完整中文说明书/teluoka/shuo-ming-:特罗凯Tarcevatab说明书核准日期:2016年10月修改日期:2016年11月2016年03月2016年04月盐酸厄洛替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:商品名称:英文名称:盐酸厄洛替尼片特罗凯?英文:Tarceva?ErlotinibHydrochlorideTablets汉语拼音:YansuanEluotiniPian【成份】本品主要成份为盐酸厄洛替尼。化学名称:N--6,7-双-4-喹啉***盐酸盐化学结构式:分子式:C22H23N3O4?HCl分子量:【性状】“Tarceva”、“25”和特罗凯标识,另一面空白。“Tarceva”、“100”和特罗凯标识,另一面空白。“Tarceva”、“150”和特罗凯标识,另一面空白。【适应症】厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的?期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不用于上述情况的一线治疗。【规格】25毫克100毫克150毫克【用法用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。剂量调整患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD,则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗。腹泻通常可用洛哌丁***控制。严重腹泻洛哌丁***无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、***康唑、奈法唑***、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑等药物时应考虑