文档介绍：菁华风湿膏治疗急性软组织损伤疗效观察[关键词]菁华风湿膏;急性软组织损伤[中图分类号]:文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2008)08(b)-084-03菁华风湿膏为我院中药制剂,以活血化瘀、消肿止痛法为组方原则,用于治疗急性软组织损伤。为进一步验证其确切疗效,笔者自2005年11月〜2006年12月依照《中药临床研究指导原则》的要求,将符合研究条件的80例患者随机分为菁华风湿膏组(治疗组)和东方活血膏组(对照组),进行临床观察,现将观察结果总结报道如下:。参照高等医学院校教材《外科学》[1]、高等中医药院校中医骨伤科专业教材《中医筋伤学(第二版)》[2],制定诊断标准。①急性软组织挫伤:有明显的外伤史;痛疼剧烈,局部迅速肿胀,肢体功能障碍;受伤部位压痛明显,可有皮肤青紫瘀斑,严重者可出现皮下血肿,波动征阳性;无骨折、脱位,皮肤保持完整;病程在2周以内。②关节扭伤:有明显的关节扭伤史;伤后痛疼剧烈,局部迅速出现肿胀,瘀斑、关节活动障碍;X线检查示无骨折、脱位;病程在2周内。:多发生于损伤早期,外有肿胀,刺痛,痛有定处,可在伤处出现青紫瘀斑或血肿,关节活动受限,舌质紫暗或有瘀斑,脉弦涩。[1]轻度:症状体征总积分W10分;中度:症状体征总积分为11〜20分;重度:症状体征总积分为>20分。①符合急性软组织损伤的西医诊断及中医辨证诊断标准;②年龄18〜65岁;③病史在2周以内,未经内服、外敷药物及其他治疗者;④自愿作为受试对象,并能接受试验药物剂型,保证完成疗程者。①不符合上述急性软组织损伤西医诊断及中医辨证诊断标准;②病程在2周以上者;③年龄在18岁以下和65岁以上者;④使用了其他治疗本病的药物者;⑤过敏体质或对组成本药物已知成分过敏者;⑥合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病者;⑦合并有骨折、脱位、重要血管、神经损伤者;⑧皮肤破损、皮肤湿疹,或炎症性感染致疼痛、红肿、青紫等症状者;⑨肌腱、韧带断裂需行修补术者。具备以上任何1项者排除。①不能坚持按疗程治疗者;②出现严重不良事件;③临床试验过程中出现严重的其他并发疾病者;④合并使用了本方案禁止使用的药物者。、骨伤科、中医科、门诊及急诊病人,其中门诊67例,急诊13例。所有患者随机分为菁华风湿膏组(治疗组)和东方活血膏组(对照组)。两组病例数、性别、年龄、病程、病人来源、病情程度、损伤部位分布等情况(表1)经统计学处理,组间均衡性好(P>),具有可比性。(即墨市中医院制剂室制备,规格为每贴10g),批准文号(鲁药制字Z0220030291)o对照组外用东方活血膏,两组均局部用药10d为1个疗程。两组患者在治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或有关疗法。、4、7、10天各临床症状的变化情况。《新药审批办法》、《药物临床试验、质量管理规