伊曲康唑分散片人体生物等效性研究.doc

文档介绍：伊曲康唑分散片人体生物等效性研究?12?中国现代药物应用2010年1月第4卷第2期ChinJModDrugAppl,Jan2010,,【摘要】目的研究伊曲康唑分散片在健康人体内的生物等效性。方法对20个健康受试者采分别口服伊曲康唑分散片(受试制剂T)和伊曲康唑胶囊(参比制剂R)200mg后应用用对照试验设计,以其药动学参数评价生物等效性。结果伊曲康唑与内标高效液相色谱法测定血浆中伊曲康唑浓度,,,%,日内和日间及血浆杂质分离良好,RSD<%,伊曲康唑受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:tmax分别为(?)和(?)h,Cmax分别为(?)和(?)μg/L;t1/2分别为(?)和(?)h;AUC0?t分别为(?)和(?)μg/(h?L),用面积法(AUC0?t)估算的伊曲康唑分散片相对生物利用度为(+)%。结论物等效性。———————————————————————————————————————————————【关键词】伊曲康唑分散片;高效液相色谱;,Dalian116021,China【Abstract】-hong,2种制剂在人体内具有生Afteraseparatelyoraldose(200mg)ofItraconazoledisperserpiece(thetestformulation)andItraconazolecap-sule(thereferenceformulation),,-azole,———————————————————————————————————————————————,.48%,%.icparame-tersoft